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晚期淋巴瘤“无化疗”新组合方案出炉,数据如何?

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作者: 盛诺一家



导读

近期,III期临床试验RELEVANCE(NCT01650701)的6年数据新鲜出炉,研究显示,来那度胺(Revlimid)和利妥昔单抗(Rituxan)的“无化疗”新组合方案,对于此前未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者来说无论是持久安全性还是有效性,都不亚于利妥昔单抗联合化疗方案,该研究已发表在《临床肿瘤学杂志上》。


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来源:摄图网


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本研究中的两款药物,来那度胺属于新型免疫调节剂,利妥昔单抗属于靶向药,二者加在一起,就形成了新的“无化疗”组合方案。


“在晚期未经治疗滤泡性淋巴瘤患者中,新研究可以为他们提供一种可耐受、长期无化疗的方案,以替代原本的利妥昔单抗联合化疗方案。”克洛德-于希尔医院的Franck Morschhauser博士及其同事在一篇关于研究结果的论文中写道。


在该研究中,参与试验的滤泡性淋巴瘤患者平均年龄为59岁,93%的患者分期为淋巴瘤III期-IV期。患者以1:1的比例随机分配到来那度胺/利妥昔单抗组或利妥昔单抗/化疗对照组。


研究组99%的患者和对照组 97%的患者接受了至少1剂研究药物;分别有69%和71%的患者完成了完整的120周治疗。接受新组合方案的患者中有31%过早停止治疗,而接受利妥昔单抗/化疗的患者中有29%提前停止治疗。最常见的停药原因是疾病进展和毒性。


在肿瘤缓解方面,新组合方案患者组有61%的人肿瘤明显缩小或消失,而对照组的患者,有59%的人肿瘤明显缩小或消失。就效果而言,两组之间无统计学差异。


关于高级别毒性,该试验中一共有15名患者经历了至少1次5级的治疗毒性,其中9例发生在新组合方案组,6例发生在对照组,总体来看两组差异不明显。


此外,在患者中,一部分人会罹患第二原发恶性肿瘤(比如结肠癌)。从2017年-2020年间,新组合方案组罹患第二原发恶性肿瘤患者比例从7%增加到了11%,对照组从10%增加到了13%。


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来源:

本文编译自Onclive官网2022年8月18日发表的《Lenalidomide Plus Rituximab Represents Acceptable Chemo-Free Alternative for Untreated Advanced Follicular Lymphoma》一文,原文链接:

https://www.onclive.com/view/lenalidomide-plus-rituximab-represents-acceptable-chemo-free-alternative-for-untreated-advanced-follicular-lymphoma

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


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淋巴瘤 临床试验

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