导读
一款名为Namodenoson的在研药物在罗马尼亚获批,作为同情用药治疗晚期肝癌患者。这款新药获得了美国和欧洲的双重“肯定”,已被FDA授予快速通道资格。根据相关试验结果,这款药物已使1名患者全身所有病灶消失!
8月24日,以色列Can-Fite BioPharma公司宣布,其肝癌在研药物Namodenoson在罗马尼亚获批,作为同情用药治疗晚期肝癌患者。
Namodenoson此前已在以色列获批作为同情用药,使用该药的晚期肝癌患者已经接受了多年的治疗。Namodenoson已使1名患者获得完全缓解,全身所有病灶全消失!
与此同时,Namodenoson正在开展关键的III期临床研究,并且在以色列、美国和欧洲的五个国家广泛招募患者。这项关键研究获得了美国FDA和欧洲药品管理局EMA的双重“绿灯”。
Namodenoson已经获得了FDA和EMA的孤儿药资格。同时,基于一项III期试验结果,Namodenoson被FDA授予快速通道资格,作为晚期肝细胞癌的二线治疗。
据中国生物技术网报道,肝细胞癌是蕞常见的肝脏肿瘤,占原发性肝癌主要类型的85%-90%,并且预后极差。目前针对晚期肝细胞癌的相关药物研究,仍十分匮乏。
“我们致力于让Namodenoson在临床试验中,为晚期肝癌患者群体提供强大的疗效与良好的安全性,以满足他们的迫切医疗需求。Namodenoson的抗癌效果以及对肝脏的保护能力,使其在晚期肝癌治疗药物中独树一帜。”Can-Fite BioPharma公司首席执行官Pnina Fishman博士说。
Namodenoson是一种小型口服药物,它可以与A3腺苷受体(A3AR)选择性地结合。A3AR能在癌细胞中高度表达,而在正常细胞中低表达,这种差异效应说明了该药物具有出色的安全性。
目前,Namodenoson还在进行一项II期试验,用于检验该药物治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的效果。此外,Namodenoson还展示出了治疗其他癌症的潜力,包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤。
我们期待Namodenoson能在更多癌症中显现出抗癌效力,为广大癌症患者带来更多治疗选择。
来源:
本文编译自CAN-FITE网站2022年8月23日发表的《CAN-FITE’S DRUG NAMODENOSON APPROVED FOR COMPASSIONATE USE TREATMENT OF ADVANCED LIVER CANCER PATIENTS IN ROMANIA》一文,原文链接:
https://ir.canfite.com/news-events/press-releases/detail/997/can-fites-drug-Namodenoson-approved-for-compassionate
参考资料:
https://mp.weixin.qq.com/s/qCAQGbZewewZVE52ire7zw
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