导读
近日,Aston Sci发布公告显示,FDA批准了治疗性乳腺癌疫苗AST-301(HER2-ICD)的2期临床试验,试验名为Cornerstone-001(编号NCT05163223)。
顺利进入2期临床试验,意味着AST-301的安全性基本上通过了检验,下一步,将在临床试验中验证其治疗有效性。
“这是一个癌症疫苗临床开发领域非常重要的里程碑,也是一个飞跃式的进展。基于1期临床试验的严格监管以及超过10年的长线生存期数据跟踪,我们提供了符合要求的试验数据,并基于此获得了美国FDA的批准,”Aston Sci的监管事务总监在新闻稿中说。
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