近日，美国一项研究显示，对于难治的晚期结直肠癌患者，二线使用新药DKN-01联合贝伐珠单抗和化疗，有效率可高达93%，且毒性可接受。
1.在所有入组的结直肠癌患者中，该方案使得30％的患者肿瘤大幅度缩小，63%的患者病情保持稳定没有加重，因此总的有效率为93％。2.肿瘤位于左结肠的患者，疗效更好，有33％的患者肿瘤大幅缩小，所有患者疾病得到控制，无人病情加重，疾病控制率为100%。3.在肿瘤位于直肠的患者中，有46%的患者肿瘤大幅缩小，54%的患者病情保持稳定，因此疾病控制率同样是100%。根据2期DeFianCe试验的结果，对于微卫星稳定的晚期结直肠癌患者，二线使用新药DKN-01联合贝伐珠单抗和化疗表现出临床活性，且毒性可接受，这些结果在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上公布。
在疗效可评估的患者中，30％的患者肿瘤大幅度缩小，63%的患者疾病保持稳定不加重，因此总的疾病控制率为93％。在所有入组患者中，保持疾病不进展的平均时长为6.28个月。其中肿瘤位于左侧结直肠患者，保持疾病不进展的平均时长为8.64个月，肿瘤位于右侧结直肠患者，保持疾病不进展的平均时长为4.75个月。“亚组分析显示直肠/直肠乙状结肠交界处癌患者的获益尤其多，”美国Sarah Cannon研究所胃肠道癌症研究副主任Meredith Pelster博士说道。DKN-01是一种新型的IgG4单克隆抗体，靶向DKK1蛋白，DKK1在多种肿瘤当中高度表达，可促进肿瘤生长，还会导致患者化疗的效果不佳。在先前的研究中，DKN-01联合5氟尿嘧啶已在胃食管癌中显示出疗效，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药称号和快速通道认证。在DeFianCe试验的A部分，共有33名患者入组，其中25名患者的肿瘤位于左结肠，8名位于右结肠。在左结肠肿瘤患者中，有15例为直肠/直肠乙状结肠肿瘤，10例为降结肠/乙状结肠。患者符合以下条件即可入组接受治疗：之前接受过5氟尿嘧啶治疗，有可测量疾病，肿瘤为微卫星稳定，且没有BRAF V600突变。在试验A部分入组的患者中，60.6％为男性，平均年龄为56岁，75.8％的患者肿瘤位于左侧。大多数患者的ECOG体能状态评分为0，69.7％的患者有肝转移。75.0％的患者有KRAS突变，91.7％的患者有APC突变。55%的患者有DKK1表达。在肿瘤位于左侧的患者中，33％的患者肿瘤大幅缩小；肿瘤位于右侧的患者中，17％的患者肿瘤大幅缩小。左侧肿瘤患者的疾病控制率达100%，也就是左侧肿瘤患者没有1例进展，而右侧肿瘤患者为67％。肿瘤位于直肠的患者中，有46%的患者肿瘤大幅缩小，54%的患者疾病保持稳定，因此疾病控制率同样是100%。肿瘤位于直肠的患者保持疾病不进展的平均时长为9.43个月，57.1%的患者至少保持6个月疾病不进展。在DKK-01表达高的患者中，有6名患者肿瘤大幅度缩小，7名患者病情保持稳定。在试验中，常见的不良反应包括腹泻，疲劳，中性粒细胞减少，恶心和便秘。目前该试验的B部分目前正在招募患者，预计招募130名患者。患者将按照1:1的比例随机分配为DKN-01加贝伐珠单抗加化疗组，或化疗加贝伐珠单抗组。如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。https://www.onclive.com/view/dkn-01-plus-bevacizumab-and-chemotherapy-shows-tolerability-activity-in-mss-crc
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