日本新研究：纳武利尤单抗联合化疗显著延长胃食管癌患者生存期-盛诺一家

摘要

近日，日本一项研究显示，对于没有接受过治疗的晚期胃食管癌患者，与单独化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗，显著延长了患者的总体生存期和无进展生存期。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.纳武利尤单抗联合化疗，使入组的患者中有一半生存期超过13.7个月；对于PD-L1评分高的患者，有一半患者生存期超过14.4个月，均比单独化疗明显延长。

2.对于PD-L1评分高的患者，纳武利尤单抗联合化疗还使得一半患者保持疾病不加重的时长超过8.3个月。

3.纳武利尤单抗联合化疗组有高达60%的患者肿瘤大幅缩小，其中14%的患者肿瘤完全消失。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，日本一项研究显示，对于未接受过治疗的晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌的患者，与单独化疗相比，美国百时美施贵宝公司研制的纳武利尤单抗（以下简称O药）联合化疗，显著改善了患者的总体生存期和无进展生存期。研究结果来自3期CheckMate 649研究，该研究在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上公布。

在总生存期方面，4年随访数据显示：

在所有入组患者中，联合治疗组的平均总生存期为13.7个月，也就是有一半的患者生存期超过13.7个月；而单独化疗组的患者平均总生存期为11.6个月。

在PD-L1 CPS评分为5或更高的患者中，联合治疗组的平均总生存期为14.4个月，而单独化疗组为11.1个月。

在PD-L1 CPS评分为1或更高的患者中，联合治疗组的平均总生存期为13.8个月，而单独化疗组为11.4个月。

在无进展生存期方面，也就是保持疾病不进展的时长方面，数据显示：

所有入组患者中，联合治疗组有一半患者保持疾病不进展的时长超过7.7个月，而单独化疗组为6.9个月。

在PD-L1 CPS评分为5或更高的患者中，联合治疗组有一半患者保持疾病不进展的时长超过8.3个月，而单独化疗组为6.1个月。

在PD-L1 CPS评分为1或更高的患者中，联合治疗组有一半患者保持疾病不进展的时长超过7.5个月，而单独治疗组为6.9个月。

研究者表示：“对于先前未接受过治疗的晚期胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌患者，O药联合化疗是头一个在4年随访期中表现出长期疗效和可控安全性的免疫联合方案。”

这项研究共纳入2031名患者，其中789名在联合治疗组，792名在单独化疗组。

在所有患者中，联合治疗组有58%的患者肿瘤大幅缩小，其中11%的患者肿瘤完全消失；单独化疗组有46%的患者肿瘤大幅缩小或消失，其中7%的患者肿瘤完全消失。联合治疗组患者疗效持续8.5个月，单独治疗组疗效持续6.9个月。

在PD-L1 CPS评分为5或更高的患者中，联合治疗组有60%的患者肿瘤大幅缩小，其中14%的患者肿瘤完全消失；单独化疗组有45%的患者肿瘤大幅缩小或消失，其中8%的患者肿瘤完全消失。联合治疗组患者疗效持续9.6个月，单独治疗组疗效持续7.0个月。

在试验中研究者未观察到新的安全性数据。联合治疗组常见的3/4级不良反应包括中性粒细胞减少、贫血和脂肪酶增加。在单独化疗组中，常见的3/4级不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻、周围神经病变、贫血和呕吐。联合治疗组中有16名患者发生治疗相关死亡，单独化疗组中有4名患者发生治疗相关死亡。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/nivolumab-chemo-combination-sustains-survival-improvement-in-gastric-gej-cancers

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