近日，美国纽约长老会医院的一项研究显示，对于可以手术的结直肠癌患者，如果在手术前接受Botensilimab联合Balstilimab免疫治疗，肿瘤会大大缩小甚至完全消失，且在术后30多次的定期检查中都没有发现癌症残留的迹象。
1.在入组的12名结直肠癌患者中，有4名患者肿瘤完全消失，1名患者肿瘤缩小98%，1名患者肿瘤缩小90％，1名患者肿瘤缩小85％，2名患者肿瘤缩小50％。2.在术后定期进行循环肿瘤DNA检测的患者中，所有患者在30次以上的血液检测中均没有发现癌症残留的迹象。
3.该疗法安全性良好，有一半患者都没有出现副作用。
美国纽约长老会医院开展的2期NEST-1试验显示，在可手术的结直肠癌患者中，术前进行Botensilimab联合Balstilimab新辅助治疗，疗效显著，并且能长期保持无残留病灶的状态，这些结果在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上公布。
在9名经检测微卫星稳定（稳定型的患者免疫治疗效果不如不稳定型）的结直肠癌患者中，共67％的患者实现病理学缓解，也就是肿瘤缩小至少50％；在3名高微卫星不稳定的结直肠癌患者中，所有的患者（100%）都实现了重大病理学缓解，也就是肿瘤缩小至少90％。具体来说，在微卫星稳定的结直肠癌患者中，2名患者肿瘤完全消失，1名患者肿瘤缩小90％，1名患者肿瘤缩小85％，2名患者肿瘤缩小50％，1名患者肿瘤缩小25％，1名患者肿瘤缩小10％。在高微卫星不稳定的结直肠癌患者中，2名患者肿瘤完全消失，1名患者肿瘤缩小98％。“Botensilimab/Balstilimab新辅助治疗方案在微卫星稳定和高微卫星不稳定的结直肠中均是一种安全且有效的方案，”研究者说道。Botensilimab是一种多功能Fc增强型抗CTLA-4抑制剂，已被证明能增强T细胞的能力且毒性较低。Balstilimab是一种PD-1抑制剂，可以完全阻断PD-1和PD-L1/PD-L2的相互作用，并具有强烈的T细胞激活和效应功能。两种药物均由美国Agenus公司开发。此前已有研究证明，在多种治疗失败的微卫星稳定的转移性结直肠癌患者中，该组合疗法使23%的患者肿瘤大幅缩小。在NEST-1试验中，入组的12名患者都安全地接受了Botensilimab/Balstilimab治疗，没有造成手术延迟或增加严重不良反应的风险。有一半患者没有出现不良反应。此外，在入组时循环肿瘤DNA阳性的7名患者中，所有患者的循环肿瘤DNA都得到了清除，此外，在11名术后定期进行循环肿瘤DNA检测的患者中，所有患者在30次以上的血液检测中均保持循环肿瘤DNA/微小残留病灶阴性。
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https://www.onclive.com/view/neoadjuvant-botensilimab-balstilimab-combo-induces-early-efficacy-in-pmmr-dmmr-crc
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