摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司Candel Therapeutics的新型溶瘤病毒疗法CAN-3110用于治疗复发性高级别胶质瘤的快速通道认定。

注：快速通道认定（FTD）是美国食品药品监督管理局（FDA）提供的一种制度，旨在促进新药的开发和审批，尤其是针对治疗严重或威胁生命的药物。该认定旨在加速这些药物的研发、审批和上市，以更迅速地满足患者的医疗需求。

来源：Candel Therapeutics公司官网视频截图，参考资料[3]

关键信息如下：

1.复发性高级别胶质瘤往往进展非常迅速，患者的生存期通常不到10个月，急需有效的治疗方法。

2.临床试验中，患者接受CAN-3110单次注射治疗后，平均总生存期达到11.6个月，较之历史数据6-9个月，几乎翻了一倍！

3.患者接受CAN-3110治疗后耐受性良好，试验中未观察到剂量限制毒性。

研究详情

（专业人士阅读）

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司Candel Therapeutics的新型溶瘤病毒疗法CAN-3110用于治疗复发性高级别胶质瘤的快速通道认定。

关于复发性高级别胶质瘤

高级别胶质瘤侵袭性很强，患者的预后通常很差，主要原因是疾病会迅速复发以及患者对传统疗法的治疗反应有限。

复发性高级别胶质瘤往往进展非常迅速，患者的生存期通常不到10个月，急需有效的治疗方法。

为了应对这一挑战，溶瘤病毒疗法已经成为一种很有潜力的免疫治疗方法，能够利用病毒诱导的溶瘤（细胞内破裂）方式来刺激免疫反应，达到抗肿瘤效果。

关于CAN-3110

来源：Candel Therapeutics公司官网视频截图，参考资料[3]

CAN-3110是一款创新型溶瘤病毒疗法，利用的是一种HSV-1（单纯疱疹病毒-1）病毒，旨在提高患者的整体生存率。

经过改良后，这种病毒的复制能力很强，能够对癌细胞进行选择性杀伤，同时保护周围的健康细胞。

这款免疫疗法候选药物兼具了溶瘤（直接杀死癌细胞）和免疫增强（激活免疫系统以攻击癌细胞）的双重特性。该药物的有效性与癌细胞中的巢蛋白（Nestin）表达有关。

巢蛋白（Nestin）在高级别胶质瘤细胞中高度表达，因此研究人员优先评估CAN-3110在高级别胶质瘤患者中的疗效和安全性。

2023年10月，Candel Therapeutics公司和其学术合作伙伴美国哈佛大学医学院附属百瀚和妇女医院，在《Nature》杂志上发表了CAN-3110正在进行的1b期临床试验（NCT03152318）的初步研究结果。

来源：Nature官网截图，参考资料[4]

研究结果

CAN-3110在41名可评估疗效的患者中耐受性良好，并且未观察到剂量限制毒性。
单次注射CAN-3110后，患者的预估平均总生存期（OS）达到11.6个月，而这一历史数据为6-9个月，几乎翻了一倍！
HSV-1呈阳性的亚组患者接受CAN-3110治疗取得了更佳的疗效，平均总生存期（OS）达到14.2个月。
患者接受CAN-3110治疗后，观察到肿瘤周围的微环境中免疫细胞数量增加及T细胞数量增加，表明CAN-3110可能通过促进局部和全身的抗肿瘤免疫反应来产生治疗效果。

来源：Candel Therapeutics公司官网视频截图，参考资料[3]

安全性

试验期间，有两名患者出现了严重的不良事件，包括癫痫发作需要干预和需要住院治疗。

此外，尽管HSV-1病毒中存在一种HSV-1 ICP34.5神经毒性基因，可能会对神经系统产生毒性作用，但目前没有观察到与该基因引发的HSV-1脑炎或脑膜炎相关的临床或病理学证据，这表明CAN-3110在人体中具有相对的安全性。

美国哈佛大学医学院附属百瀚和妇女医院神经外科主任兼教授Antonio Chiocca在新闻稿中表示：“复发性高级别胶质瘤是蕞具侵袭性的癌症之一，目前尚没有治愈方法，患者的治疗需求非常紧迫。CAN-3110的开发应用，有望为这类患者提供一种独特且很有希望的治疗方法，帮助患者改善预后。”

今年下半年将报告更多有关数据，包括正在进行中的1b期临床试验中患者接受CAN-3110多次注射治疗的潜在益处。

编者按：

这项研究的学术机构美国哈佛大学医学院附属百瀚和妇女医院是盛诺一家官方签约合作医院，盛诺一家既往服务的出国看病客户中，已经有患者在国外体验过溶瘤病毒这种前沿疗法，也有患者因此得到了非常不错的治疗效果。

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来源：

[1]https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-can-3110-for-recurrent-high-grade-glioma

[2]https://ir.candeltx.com/news-releases/news-release-details/can-3110-receives-fda-fast-track-designation-treatment-recurrent

[3]https://www.candeltx.com/platforms/

[4]https://www.nature.com/articles/s41586-023-06623-2

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

生存期几乎翻一倍！美国溶瘤病毒疗法CAN-3110治疗复发性高级别胶质瘤潜力巨大