两款美国新药公布积极结果，为多种晚期实体瘤和血液癌症患者带来新希望-出国看病-盛诺一家

摘要

近日，在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，美国生物制药公司Vincerx Pharma公布了其两款癌症新药，在1期临床试验中的积极数据结果。

一款为新型小分子偶联药物VIP236，主要针对晚期或转移性实体瘤患者；另一款为新型ADC药物VIP943，主要针对复发/难治性血液癌症患者。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.接受VIP236治疗的15名患者中，有7名患者病情获得了稳定，部分患者肿瘤显著缩小；该药的安全性和耐受性也很良好，并且相较于传统化疗药紫杉醇，没有患者出现严重或危及生命的腹泻。

2.关于VIP943的1期临床试验结果表明，该药有助于降低药物的毒性和副作用，同时提高了药物在患者体内的有效性，所有患者均没有出现剂量限制性毒性，安全性和耐受性良好。

3.这两款新药为已经没有治疗选择的多种实体瘤和血液癌症患者，带来了新的希望。

研究详情

（专业人士阅读）

新药VIP236的1期临床试验

VIP236是一款创新型小分子偶联药物（SMDC）。

目前，围绕VIP236正在开展一项1期临床试验。

VNC-236-101试验是一项开放标签、多中心、1期剂量递增研究，旨在评估VIP236针对晚期或转移性实体瘤患者的疗效。这些患者先前已经用尽了标准治疗选择。

该研究的主要目标是评估VIP236的安全性和耐受性，同时确定VIP236的蕞佳剂量和方案，以加速临床开发。

参与该试验的患者先前曾接受过重度治疗，包括多个不同类型的实体瘤患者群体。

截至目前，已经有15名患者接受了每三周一次的VIP236治疗，该方案称为Q3W方案。

初步研究结果

在治疗2个周期结束时，通过有效性评估，15名患者中，有7名患者病情获得了稳定，部分患者肿瘤显著缩小。

安全性方面，患者接受Q3W方案的VIP236治疗，耐受行普遍良好，所有患者均没有出现剂量限制性毒性，也没有患者因不良事件而停用VIP236。

值得注意的是，没有患者出现严重或危及生命的腹泻，证明VIP236相较于传统化疗药紫杉醇，安全性和耐受性更好。紫杉醇药物会导致许多患者出现腹泻的副作用。

目前4名患者仍在接受研究。接受治疗时间蕞长的患者，已经治疗了168天。

该研究的剂量递增部分仍在进行中。Vincerx公司计划在今年夏天进一步公布VIP236的其他数据结果。

Vincerx公司首席执行官Ahmed Hamdy医生表示：“VIP236的初步研究结果展现出了非常积极的临床活性，这为已经没有治疗选择的多种实体瘤患者，带来了新的希望。”

来源：摄图网

新药VIP943的1期临床试验

VIP943是一款创新型抗体偶联药物（ADC）。

目前，围绕VIP943正在开展一项1期临床试验。

VNC-943-101试验是一项开放标签、多中心、1期剂量递增研究，旨在评估VIP943用于治疗复发/难治性CD123+急性髓系白血病（AML）、急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的疗效。这些患者先前已经用尽了标准治疗选择。

该研究的主要目标是评估VIP943的安全性和耐受性，同时确定VIP943的蕞佳剂量和方案，以加速临床开发。

VIP943每周给药一次。队列1中，有3名患者接受了VIP943治疗。队列2中，有4名患者接受了VIP943治疗。目前7名患者均完成了28天的剂量限制性毒性评估期。其中5名患者接受了第二个周期的剂量治疗，两名患者开始了第三个周期的剂量治疗。一名骨髓增生异常综合征（MDS）患者仍在接受第三周期的治疗。

队列3已有4名患者入组，并正在进行剂量限制性毒性评估。

初步研究结果

VIP943的药代动力学（PK）数据显示，接受治疗的患者的血液循环中几乎没有游离的有效药物载荷，意味着VIP943有助于降低药物的毒性和副作用，同时提高了药物在患者体内的有效性。

安全性方面，队列1和队列2中，所有患者均没有出现剂量限制性毒性。

随着剂量递增试验的开展，Vincerx公司计划在今年6月份公布VIP943的其他数据结果。

编者按

如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/04/08/2859594/0/en/Vincerx-Pharma-Presents-Positive-Preliminary-Phase-1-Data-for-VIP236-and-Updates-on-Pipeline-Progress-at-the-American-Association-for-Cancer-Research-AACR-Annual-Meeting-2024.html

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权