近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）的乳腺癌大会上，3期临床试验NATALEE试验的更新数据显示，给早期乳腺癌患者术后连续使用3年的联合疗法，安全又有效。
1.研究显示，2-3期乳腺癌患者术后使用Ribociclib联合非甾体类芳香化酶抑制剂进行辅助治疗，安全性和耐受性良好。2.即便因副作用减少Ribociclib的剂量，方案疗效依然很不错。近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）的乳腺癌大会上，3期临床试验NATALEE的试验更新数据显示，给乳腺癌患者术后连续使用3年的联合疗法，可带来良好的疗效和耐受性。
上文提到的联合疗法，是由CDK4/6抑制剂Ribociclib和非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）构成。这两类药物的组合，是此前已被证实适合一类特定乳腺癌患者（HR+/HER2-的局部晚期或晚期患者）的有效治疗方案。在试验中，研究人员发现，当患者因为药物不良反应而减少Ribociclib的剂量时，并不会导致肿瘤复发率显著更高。具体来看，当时间到达3.17个月时，减药的276名患者中，19人复发，而没有减量的2117名患者中，193人复发；当时间到达7.28个月时，减药的406名患者中，35人复发，而没有减量的1933名患者中，158人复发。二者没有显著差距。在本次更新的数据中，研究人员发现联合疗法没有新的安全性风险。联合疗法的不良反应发生率高达98%，主要为中性粒细胞减少和关节疼痛两类，但都不算太严重。
美国迈阿密大学医学院的Barrios博士是本研究的主要作者，他表示，不良反应容易识别、易于管理并且可逆。关于疗效，先前报道的数据显示，新的联合疗法相较于单独使用NSAI效果更佳，能帮助更多乳腺癌患者减少复发。截至2023年1月11日的数据，平均随访27.7个月时，联合疗法组的患者有90.4%的人3年未复发，而NSAI单药组的患者有87.1%的人3年未复发。这项NATALEE研究招募了HR+、HER2-的乳腺癌患者，分期从2A期到3A期（中期到局部晚期）。患者在分组之前，可以接受过长达12个月的辅助/新辅助内分泌治疗。如果患者处于2A期但没有淋巴结转移，则必须是高风险患者（如KI67≥20或高基因组风险）。本研究中的这类联合疗法，实际上已获批用于HR+、HER2-的乳腺癌患者进行内分泌治疗，只不过之前是给局部晚期或晚期患者使用，而NATALEE研究是针对它作为术后辅助治疗的研究，相当于“拓展用途”。如果您希望了解更多全球范围各类重大疾病的前沿药物、技术或临床试验信息，又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程会诊等相关业务，请联系我们。
https://www.onclive.com/view/ribociclib-plus-nsai-maintains-manageable-safety-profile-in-hr-her2-early-breast-cancer
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