美国食品药品监督管理局（FDA）已授予前沿药AFM24联合PD-L1免疫药物阿特珠单抗（Tecentriq）用于晚期和/或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的快速通道资格。研究显示，15名患者中有4名肿瘤大幅缩小，其中1人肿瘤全消失。
1.研究数据显示，15名患者中有4名肿瘤大幅缩小，其中1人肿瘤全消失。2.所有患者此前均接受过PD-1/PD-L1疗法，并经历了病情进展。非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的一种类型，占所有肺癌的85%左右。NSCLC通常生长较慢，但在晚期时可能会扩散到身体的其他部位。治疗NSCLC的挑战在于如何有效地控制和消除癌细胞，同时尽量减少对健康细胞的损害。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AFM24联合阿特珠单抗（Tecentriq）治疗晚期和/或转移性非小细胞肺癌患者的快速通道资格。这些患者在接受PD-1/PD-L1疗法和铂类化疗后病情进展，且为EGFR野生型。
解释一下EGFR野生型：在癌症治疗中，医生会检查癌细胞是否有特定的基因突变。EGFR是一种基因，正常情况下，它会帮助细胞生长和分裂。但如果EGFR基因发生突变（也就是“激活突变”），它可能会让细胞过度生长，导致癌症。EGFR野生型意思是，患者的癌细胞中没有EGFR基因突变。对于这些患者，治疗方法可能会有所不同，因为针对EGFR突变的靶向药物对他们不起作用。AFM24-102试验（NCT05109442）中，在15名EGFR野生型NSCLC患者中，4名取得了肿瘤缩小，包括1名确认的肿瘤全消失，2名确认的肿瘤大幅缩小和1名未确认的肿瘤大幅缩小。EGFR野生型队列中的患者接受过平均数为2次的前线治疗（此前接受过的治疗），且所有患者在PD-1/PD-L1疗法后病情进展。更多关于EGFR野生型队列的数据将在2024年ASCO年会上公布。“AFM24联合阿特珠单抗的临床数据非常有说服力。我们在对先前检查点抑制剂治疗无效的患者中观察到了显著的肿瘤缩小。”Affimed N.V.的首席运营官Wolfgang Fischer博士在新闻发布会上表示。“快速通道资格强调了该联合疗法在解决这些病情严重且生命受威胁的患者未满足需求方面的潜力。”AFM24是一种四价双特异性先天细胞接合器（ICE），旨在通过结合先天免疫细胞（即NK细胞）上的CD16A和EGFR两个靶点来激活先天免疫系统。* NK细胞是人体先天免疫系统的重要组成部分，能够强力识别癌细胞。
关于AFM24的基本原理，我们可以将它比作一种“桥梁”，它将免疫系统的“战士”连接到癌细胞上，使得免疫系统能够更有效地识别并攻击癌细胞。阿特珠单抗则像是一种“增强剂”，进一步提升免疫系统的攻击力，确保癌细胞无处遁形。如果您希望了解更多全球范围各类重大疾病的前沿药物、技术或临床试验信息，又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程咨询等相关业务，请拨打400-678-8672，或在线联系我们。
https://www.onclive.com/view/afm24-plus-atezolizumab-earns-fda-fast-track-designation-for-egfr-wild-type-nsclc
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