近日,美国Kiromic BioPharma公司,公布了1期Deltacel-01(NCT06069570)临床试验的中期分析。初步结果显示,一种名为Deltacel的T细胞疗法对晚期、标准疗法已无效的非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有一定的疗效和安全性。
1.接受Deltacel治疗的5名患者,肿瘤平均控制时间为4.8个月(蕞高8个月)。这个数据表明,对于其他治疗无效的晚期NSCLC患者,Deltacel有望延长他们的肿瘤控制时间。2.在完成全部Deltacel治疗的患者中,没有人出现与新疗法直接相关的严重副作用,这显示出该疗法的良好安全性。
该研究主要针对那些已接受至少两种标准治疗(包括免疫检查点抑制剂和铂类化疗药物)但无效的晚期非小细胞肺癌患者。根据美国国家综合癌症网络的指南,这类患者通常预后较差,急需新的治疗手段来延长生存期或改善生活质量。
Deltacel是一种新兴的癌症治疗方法,属于细胞疗法范畴。Deltacel主要使用的是γδT细胞,这是一类特殊的T细胞亚群,与传统的T细胞不同。γδT细胞在人体的免疫系统中起着重要的作用,具有天然的抗肿瘤活性。简单来说,人体当中有各种各样的免疫细胞,它们平时巡逻,寻找并消灭有害的细菌、病毒或变异细胞。但大部分T细胞非常恪守规章制度,在出手攻击癌细胞之前,需要经历一系列“通知-报告流程”。γδT细胞则更像是特种兵,可以快速、精准识别出很多癌细胞的“特征”,然后不做任何报告立刻打出信号弹,召唤更多免疫细胞来帮忙,一起消灭癌细胞。在临床前的实验室研究阶段,γδT细胞已显示出广泛的抗癌潜力,尤其在以下几类癌细胞中,展现出了显著的杀伤作用。实体瘤:如乳腺癌、前列腺癌、肺癌、肝癌和结直肠癌等。γδT细胞的广泛抗癌能力,得益于其对许多癌细胞表面常见的一些“标签”(如MICA/MICB和ULBP等)有关。一旦发现携带这些“标志”的癌细胞,γδT细胞会立即判定为敌人,并快速杀死它们。不仅如此,在之前的实验室研究阶段,该疗法单独或联合其他抗癌疗法,都没有什么严重副作用。本次初步研究结果出炉,进一步印证了其良好的安全性。在Deltacel-01试验中,研究人员的主要目标是测试该疗法的安全性,以及其抗癌疗效。试验中,患者会接受4次小剂量的放疗,然后接受2次Deltacel治疗。预计在2024年9月和10月,研究人员会公布进一步的更新数据。参考来源:
https://www.onclive.com/view/t-cell-therapy-deltacel-elicits-early-safety-and-efficacy-in-nsclc
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