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ADC前沿药Trodelvy治疗晚期子宫内膜癌数据出炉,疗效鼓舞人心!

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作者: 盛诺一家
摘要


根据发表在知名肿瘤学期刊《Clinical Oncology》上的一项研究结果:2期TROPiCS-03研究中,接受了多次治疗的晚期子宫内膜癌患者在使用ADC药物Trodelvy治疗后,显示出令人鼓舞的疗效


Trodelvy(通用名:Sacituzumab Govitecan-hziy)是由美国吉利德科学公司研发的一款抗体偶联药物(ADC),主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌等难治性癌症患者。


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来源:摄图网

研究详情


TROPiCS-03(NCT03964727)是一项多队列、开放标签的2期临床试验,主要评估了Trodelvy在包括小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和子宫内膜癌患者中的疗效和安全性。


子宫内膜癌队列入组了晚期或转移性疾病患者,这些患者在接受铂类化疗和抗PD-1/PD-L治疗后病情仍有进展。


患者的入组时间为从2021年8月30日至2022年12月28日,研究的主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括临床获益率(CBR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)等。


研究结果


在平均随访5.8个月时,接受Trodelvy治疗的患者:


  • 客观缓解率(ORR)为22%所有患者均为部分反应,有22%的患者肿瘤显著缩小。
  • 平均缓解持续时间(DOR)为8.8个月,意味着有一半的患者在8.8个月后疾病仍然保持缓解,没有进展。
  • 平均反应时间为2.8个月,即患者平均在接受治疗2.8个月后起效。
  • 有44%的患者疾病获得了稳定。
  • 有20%的患者疾病进展。
  • 临床获益率(CBR)为32%,即有32%的患者能从治疗中获益,肿瘤显著缩小或疾病保持稳定。
  • 患者的平均无进展生存期(PFS)为4.8个月,意味着有一半的患者在4.8个月内病情没有进展或存活,另一半患者则在4.8个月之后疾病出现进展或去世。
  • 6个月的无进展生存率(PFS率)为36%,意味着在治疗开始后6个月时,有36%的患者没有经历疾病进展或没有去世。
  • 12个月的无进展生存率(PFS率)为19%意味着在治疗开始后12个月时,仍然有19%的患者没有经历疾病进展或没有去世。

  • 61%的患者的肿瘤在治疗后出现了缩小,并且效果持续了较长时间。


安全性


蕞常见的任何级别的治疗相关不良事件(TEAEs)包括腹泻、恶心和疲劳。


接受Trodelvy治疗的患者中,有80%的患者发生了3级或更高级别的不良事件(TEAEs)。两名患者因不良事件而终止了治疗,一名患者因发热性中性粒细胞减少症终止治疗,另一名患者因体重下降终止治疗。


来源:

https://www.onclive.com/view/sacituzumab-govitecan-displays-activity-in-advanced-metastatic-endometrial-cancer-erous-endometrial-cancer

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