近日，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）研发的B7-H3抗体偶联药物GSK5764227，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的【突破性疗法认定】，用于治疗接受铂类化疗后病情进展的广泛期（即晚期）小细胞肺癌患者。*获得突破性疗法认定的药企，药物开发流程可以获得FDA更多指导和支持，让开发、审批和上市更快速和顺畅。
1.在11名晚期小细胞肺癌患者中，有7名患者的肿瘤大幅缩小或消失，这表明GSK5764227在小细胞肺癌中具有不错的潜在疗效。2.使用GSK5764227的患者，肿瘤得到控制的平均时间为4.7个月。
小细胞肺癌是一种侵袭性强且预后差的癌症类型，尤其是广泛期患者，预后更是非常不理想。这类患者在接受标准的铂类化疗后，通常面临极为有限的治疗选择和较高的耐药复发风险，因此迫切需要新的治疗方案来延长生存期和提高生活质量。
GSK5764227是一种专门对抗癌症的新型抗体偶联药物，它的打击目标是叫做B7-H3的蛋白，这种蛋白常常会在癌细胞上出现，帮助它们躲避人体的免疫系统追杀。所谓抗体偶联药物，实际上是由两种药物共同组合而成。其一是能识别癌细胞的某些特征（比如本文中的B7-H3蛋白），并且追踪这些癌细胞的抗体药物。其二是能强力灭杀癌细胞的某些抗癌药（比如化疗药）。因此，GSK5764227就像一枚精确导弹，通过抗体找到癌细胞上的B7-H3，然后释放抗癌药，精准地击杀这些有着B7-H3的癌细胞，并且减少对健康细胞的伤害。在一项名为ARTEMIS-001的研究中，GSK5764227表现出了很好的耐受性，也就是说，大多数患者能够很好地承受这个药物的治疗。同时，这款药物在那些已经过多次治疗但仍未控制住癌症的小细胞肺癌患者中展现出了充满希望的初步治疗效果。在11名晚期小细胞肺癌患者中，有7名患者的肿瘤大幅缩小或消失，占比63.6%。如果加上肿瘤保持稳定的患者，则总体肿瘤控制率达到81.8%。因为有这些好的表现，GSK5764227获得了美国FDA的突破性疗法认定，这意味着它的开发过程将会加快，更多患者有机会更早地用上这个药物。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/fda-grants-btd-to-gsk5764227-for-extensive-stage-small-cell-lung-cancer
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