近日，在1b期临床试验中，前沿CAR-T疗法Azer-cel（PBCAR0191）治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者效果良好，2名经历过多次治疗失败的患者肿瘤完全消失！
1.在9名进行评估的患者中，44%的人肿瘤大幅缩小或完全消失。这表明，Azer-cel在这些经历过多次治疗失败的复发/难治性DLBCL患者中具有较好的疗效。2.两名肿瘤完全消失的患者，肿瘤消失的时长超过了120天和90天，显示了该疗法具有良好的持久性。
复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者通常经历多种疗法且疗效不佳。该疾病在治疗中面临的主要难点是高复发率和耐药性，尤其是在【自体CAR-T疗法】无效后，治疗选择极为有限。患者急需新的疗法来延长生存期并控制病情。
*自体CAR-T疗法使用患者体内的T细胞进行基因改造，让它们能够识别和杀死癌细胞。之后大量复制这些被改造好的CAR-T细胞回输给癌症患者，起到抗癌效果。与之相对的，是使用捐献者提供的T细胞进行改造、复制和回输的“异基因CAR-T疗法”。
弥漫大B细胞淋巴瘤，是一种因患者体内B细胞“变坏”、成为癌细胞导致的癌症。而CD19是B细胞上常见的一种蛋白质，可视为一种特有的“标签”。因此，以CD19作为治疗目标靶点，可以精准消灭癌变的B细胞。CAR-T疗法的核心，在于给原本拿癌细胞没办法的T细胞，通过基因工程改造的方式，加装上一些专属的“探测器”。比如针对弥漫大B细胞淋巴瘤，CAR-T疗法会加装能追踪到CD19靶点的探测器。Azer-cel正是一种异基因、靶向CD19的CAR-T疗法。相较于自体CAR-T疗法，异基因CAR-T疗法有以下好处：
- 因为使用的是捐赠者的T细胞，理论上可以提前准备好这些细胞，缩短患者的等待时间。这种疗法可“现成”使用，不需要等待从患者体内提取、培养和改造T细胞（自体CAR-T疗法流程复杂，等待时长会很久）。因此，我们也可以称这类疗法为“现货型”或者“即用型”的CAR-T疗法。
- 由于复发/难治性患者通常已使用过大量治疗，免疫系统可能受到严重削弱，T细胞比较弱小（甚至可能无法被有效利用），而捐赠者的免疫系统则很好，生产出来的CAR-T细胞实力更强一些。
不过凡事有利必有弊，由于来源并非自体，异基因CAR-T疗法虽然使用方便，却可能面临着更高的免疫排斥风险和移植物抗宿主病（GVHD）。患者在接受Azer-cel回输之前需要接受化疗，以便为CAR-T细胞提供更好的生存环境。在1b期临床试验中，患者接受了Azer-cel治疗后，部分患者还追加了低剂量的白介素2（IL-2）治疗。IL-2是一种能激发免疫细胞活力的刺激剂，可以延长CAR-T细胞在患者体内的存活时长。参考来源：
https://www.onclive.com/view/azer-cel-produces-crs-in-r-r-dlbcl-after-prior-autologous-car-t-cell-therapy
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