前沿癌症疫苗IO102-IO103，帮助免疫细胞“记住癌细胞长相”！3期临床试验进行中-盛诺一家

摘要

近日，3期临床试验 IOB-013/KN-D18的阶段性数据显示，癌症治疗性疫苗IO102-IO103联合PD-1免疫药物帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤疗效良好，3期试验正进行中。

在此前1/2期试验（NCT03047928）的研究数据显示，该联合疗法给晚期黑色素瘤患者带来了长达25.5个月的平均肿瘤控制时长，且加入疫苗并没有显著增加额外毒性。

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来源：摄图网

关键信息

1. IO102-IO103是一种癌症治疗性疫苗，可以训练患者体内特定的T细胞（一种免疫细胞），让它们可以识别特定癌细胞的特征，之后遇到此类癌细胞就可以主动发起进攻、灭杀癌细胞了。

2.在此前的1/2期试验（NCT03047928）中，数据显示，该联合疗法给晚期黑色素瘤患者带来了长达25.5个月的平均肿瘤控制时长，且加入疫苗并没有显著增加额外毒性。

相关患者

试验招募了确诊为不可切除的3期或4期黑色素瘤且未接受过全身药物治疗的患者。患者需要至少有一个可测量的肿瘤病灶，用来评估疗效。

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3期IOB-013/KN-D18临床试验随机分配了225名患者后，试验已持续了1年。

“迄今为止，在大型3期临床试验中，还没有一种已获批的免疫治疗组合方案在晚期黑色素瘤中显示出具有统计学意义的肿瘤显著缓解（大幅缩小或消失），然而这些试验表明，疫苗+免疫药物的组合方案能够有效延长患者的肿瘤控制时长。” IO102-IO103的生产商——IO生物科技公司的首席执行官Zocca博士表示。

Zocca博士介绍，根据1/2期临床试验（NCT03047928）的数据，使用该疫苗联合PD-1免疫药物，给晚期黑色素瘤患者带来了平均25.5个月的肿瘤控制时长，且相较于单独使用PD-1免疫药物，加入疫苗并未给患者带来显著的额外毒性。

IO102-IO103属于一类癌症治疗性疫苗，它并不能预防癌症，而是用来帮助癌症患者提高抗癌能力的。

这种疫苗可以靶向患者体内“肿瘤微环境”（肿瘤所在周围的复杂环境，对免疫细胞具有抑制作用）中的某些特定蛋白质，如IDO和PD-L1，这些蛋白可帮助癌细胞逃避免疫系统攻击。

注射疫苗后，患者体内的免疫细胞就像是经过培训一样，能记住如何识别携带IDO等蛋白质的癌细胞，之后再次遭遇癌细胞后就可以快速反应、发起攻势了。

研究中联合方案的另一个药物是PD-1免疫药物帕博利珠单抗，它可以阻断癌细胞用来压制免疫细胞的“刹车装置”——PD-1，让T细胞不再被束缚，恢复识别和击杀癌细胞的能力。

除了上面提到的3期临床试验外，IO102-IO103联合帕博利珠单抗的方案也在其他临床试验中进行测试，用于一线治疗（初始治疗）多种实体瘤癌症，或作为实体瘤癌症的术前新辅助治疗/术后辅助治疗。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/phase-3-trial-of-first-line-io102-io103-pembrolizumab-to-continue-in-advanced-melanoma