近日,美国Silexion Therapeutics公司发布的蕞新数据显示,在标准化疗中加入一款名为LODER的微型可生物降解设备,可让56%的不可手术、局部晚期胰腺癌患者肿瘤大幅缩小或消失,只接受标准化疗的患者该数据只有20%。此外,使用该设备的患者生存期提升了9.3个月。一部分原本无法手术的患者使用该设备联合化疗后病情明显缓解并获得了手术机会。这些患者中有67%的人肿瘤大幅缩小或消失。1.在接受LODER加化疗的患者中,56%的患者肿瘤显著缩小或完全消失,而单独接受化疗的患者中仅为20%。此外,对于那些治疗后肿瘤变得可手术的患者,肿瘤大幅缩小或消失的比例达到67%。2.接受LODER联合化疗的患者比单独化疗组的患者平均总生存期延长了9.3个月。无法手术的局部晚期胰腺癌患者通常面临着极为有限的治疗选择,KRAS基因突变是胰腺癌中常见的突变类型,约90%的患者存在此类突变。这些患者的治疗难点在于肿瘤无法手术切除,传统化疗和靶向治疗的效果也相对有限,因此迫切需要新的疗法来改善患者的预后。KRAS是一类蛋白,负责调控细胞生长和分裂。当KRAS的基因发生突变时,这类蛋白会让细胞异常地快速分裂,并形成恶性肿瘤(癌症)。在非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症中,科研人员都发现了KRAS基因突变的存在。在肺癌中,针对KRAS G12C突变的靶向药索托拉西布、阿达格拉西布等已经成功获批上市,帮助了许多患者改善预后。在胰腺导管腺癌(PDAC)中,大部分患者都存在KRAS突变,具体类型包括KRAS G12C、KRAS G12D(蕞常见)、KRAS G12V(蕞常见)、KRASG12R等等,不过目前还没有相关药物获批胰腺癌。LODER是一种针对KRAS G12D突变的微型治疗设备,它可以被人体降解,就像可降解的手术缝合线一样,一段时间后会被人体分解和吸收掉。治疗时,医生需要通过内镜超声引导将LODER直接注射进肿瘤内部,之后它会持续释放一种可以抑制KRAS蛋白生成的小分子(sIG12D RNA分子),从而抑制肿瘤生长。在2期PROTACT临床试验中,不可手术的局部晚期胰腺癌患者被分配接受LODER加化疗或单独化疗,具体化疗方案包括吉西他滨加白蛋白紫杉醇、FOLFIRINOX或FOLFIRINOX改良方案等。数据显示,加入LODER的患者中,有56%的人肿瘤大幅缩小或消失,只接受标准化疗的患者只有20%的人肿瘤大幅缩小或消失。此外,该设备的应用让患者生存期提升了9.3个月。入组患者均为不可手术局部晚期患者,没有任何腹水,身体状况和器官功能都必须良好,且有可以注射LODER的肿瘤。为了验证疗效,任何此前接受过化疗、免疫疗法、癌症疫苗、单抗类药物、胰腺癌手术/放疗等胰腺癌治疗的患者不可入组试验。
参考来源:
https://www.onclive.com/view/loder-plus-soc-chemotherapy-elicits-responses-boosts-os-in-kras-unresectable-locally-advanced-pancreatic-cancer
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