69.3%的患者5年内存活，65%的患者5年内疾病未进展，这一肺癌方案长期疗效显著-盛诺一家

摘要

根据一项2期临床试验的更新数据结果：IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在围手术期使用化疗联合免疫治疗，在长期疗效方面表现出良好结果，并且没有发现安全性问题。

围手术期方案是指在手术前、手术中和手术后的综合治疗策略，包括术前评估、营养支持、术前化疗、麻醉管理、术后监测、疼痛管理、康复计划等。

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来源：摄图网

试验详情

这项名为NADIM（NCT03081689）的2期试验，共有46名患者参与，34名男性，12名女性，平均年龄为63岁，均为可切除的IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，先前未接受过治疗。

试验中，患者接受了紫杉醇和卡铂，以及Nivolumab（Opdivo）治疗，之后进行了手术，并在术后接受了Nivolumab治疗。

78%的患者完成了所有的疗程治疗。蕞后一位招募的患者活到了2023年7月10日，总随访时间为60.0个月（5年）。

研究的主要终点为24个月的无进展生存率，次要终点包括5年的安全性和无进展生存率。

➤研究结果

在意向治疗人群中，5年无进展生存率（PFS）为65.0%，意味着在接受了围手术期化疗联合免疫治疗的IIIA期NSCLC患者中，有65%的患者在5年内疾病没有进展。
5年总生存率（OS）为69.3%，意味着有69.3%的患者在5年内仍然存活。
11例患者（24%）出现了疾病进展，14例患者死亡。其中9例因疾病复发死亡，5例因非肿瘤相关原因死亡。

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➤安全性

研究作者指出：“NADIM是头一个研究围手术期免疫治疗价值并提供5年生存数据的试验。结果显示了令人鼓舞的长期益处，支持围手术期化疗联合免疫治疗，有潜力作为可切除IIIA期 NSCLC患者的标准治疗。此外，试验中未观察到任何令人担忧的安全数据或意外的长期毒性。”

来源：

https://www.cancernetwork.com/view/perioperative-chemo-io-yields-promise-as-long-term-treatment-for-nsclc