近日,3期DREAMM-7(NCT04246047)临床试验的数据显示,前沿抗体偶联药物Belantamab Mafodotin联合硼替佐米和地塞米松的3药方案,治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,显著降低了患者死亡风险,延长了患者总体生存期。该试验的中期分析结果将于12月9日的2024年美国血液学会(ASH)年会上公布。
1. 使用Belantamab Mafodotin联合硼替佐米和地塞米松新3药疗法的患者,平均生存期为33.9个月,而使用传统3药疗法(靶向药达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松)的患者,平均生存期为15.2个月,新疗法让患者生存时间翻倍!2. 新疗法让患者的肿瘤控制时间达到36.6个月,而传统3药疗法为13.4个月。使用新疗法的患者中有83%的人肿瘤大幅缩小或消失,传统3药疗法为71%。复发/难治性多发性骨髓瘤患者通常经历过至少一种一线(初始)治疗,但治疗后疾病出现复发或对现有疗法耐药。这些患者需应对疾病快速恶化及耐药问题,因此亟需更高效的新疗法延长生存期并提高生活质量。
在全球多中心临床试验DREAMM-7中,研究人员对比了Belantamab Mafodotin+硼替佐米+地塞米松新3药疗法和靶向药达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松传统3药疗法的效果。参与该试验的患者均至少接受过1种一线(初始)治疗,但治疗无效或短暂有效后耐药进展,属于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。共计494名患者以1:1的比例被分为两组,一组接受新3药疗法,另一组接受传统3药疗法。两种疗法的后两种药物完全相同,都是硼替佐米和地塞米松,差别主要是头一种药物选择,分别为前沿抗体偶联药物Belantamab Mafodotin和靶向药达雷妥尤单抗。Belantamab Mafodotin针对的是多发性骨髓瘤细胞表面存在很多的一种蛋白,叫做BCMA。这款药物可以锁定BCMA,进而将携带的化疗药精准释放到癌细胞内部,破坏癌细胞DNA,诱导肿瘤死亡。达雷妥尤单抗针对的则是多发性骨髓瘤癌细胞表面同样存在很多的一种蛋白,叫做CD38。该药可以激活患者免疫系统的多种机制直接杀死癌细胞,同时增强其他抗癌疗法的效果。在DREAMM-7临床试验中,平均随访28.2个月时,新3药疗法治疗的患者平均肿瘤控制时间为36.6个月,传统3药疗法治疗的患者为13.4个月。另外先前的数据分析结果还显示,新3药疗法治疗的患者,平均生存期为33.9个月,传统3药疗法治疗的患者为15.2个月。安全性方面,新3药疗法带来更高比例的3级或更高级别的血液和淋巴系统疾病、感染以及眼部副作用。参考来源:
https://www.targetedonc.com/view/belantamab-mafodotin-triplet-boosts-os-over-daratumumab-regimen-in-myeloma
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