引言：
近年来，由人乳头瘤病毒（HPV）引发的头颈鳞癌（HNSCC）病例正在全球范围内快速增加。这种癌症主要影响口腔、咽喉等部位，尤其是由HPV16病毒引起的患者人数显著增长。
目前，一种新的免疫联合疗法——Versamune HPV疫苗联合Pembrolizumab（帕博利珠单抗）正在研究中，或许能为这类患者带来更好的疗效和更长久的生存期。
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传统上，复发或转移的头颈鳞癌（即癌症扩散到无法手术的阶段）几乎是“治不好的”。然而近年来，Pembrolizumab（一种帮助免疫系统识别并攻击癌细胞的药物）让部分患者实现了长期生存。比如在KEYNOTE-048研究中，这种药物单独使用或与化疗联合，帮助复发或转移性头颈鳞癌患者改善了生存期和肿瘤控制时间，且耐受性较好。
但即使是现有的免疫疗法也不是对每个人都有效。尤其是HPV16阳性（感染了HPV16病毒）的患者，很多人即便用了Pembrolizumab，依然可能面临复发或病情进展。数据显示，几乎有一半的患者在接受一线（初始）治疗后，因为疾病快速进展、身体状况恶化等原因导致无法使用后续的二线（第二种）治疗。因此，科学家们开始研究如何增强现有一线免疫治疗的疗效。
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Versamune HPV是一种新型“治疗性”癌症疫苗，它并不是用来预防感染或者预防癌症的，而是用来治疗已经患癌的HPV16阳性患者。
它的工作原理是：
激活免疫系统：将HPV16病毒的关键蛋白（E6和E7）传递给人体免疫系统中的树突状细胞（侦察兵），让它们识别敌人特征。
召集免疫部队：帮助免疫系统中的T细胞（主战部队）锁定癌细胞，并发起攻击。
研究显示，该疫苗配合Pembrolizumab等药物使用，可以让被激活的免疫细胞更持久、有效地对抗癌症。
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目前，Versamune HPV联合Pembrolizumab的二期临床试验（VERSATILE-002）已经完成了一些初步研究，并取得了积极成果：
在从未使用过PD-1等免疫药物的患者中，41%的患者肿瘤大幅缩小，其中部分患者肿瘤全消失。87%的患者生存期超过1年，很多患者的肿瘤控制时间超过了传统疗法。
此外，这种联合治疗的副作用轻微，大部分患者仅出现了注射部位的不适感，如轻微红肿。这些数据让科学家和医生看到了进一步研究的价值。
基于二期试验的成功，Versamune HPV联合Pembrolizumab的疗法将进入更大规模的三期临床试验（VERSATILE-003）。该试验会在全球招募大约350名患者，进一步验证它在大范围人群中的疗效是否比目前的标准治疗更好。
入组这项三期试验的患者，必须至少18岁，且被确诊为HPV16阳性的头颈鳞癌。他们的肿瘤经过检测显示PD-L1表达至少为1（表示免疫治疗有一定可能起效），另外身体状况良好。
试验的主要目标是观察两种治疗方案在患者生存期上的差异。此外，还将详细记录副作用和患者生活质量的变化。
如果三期试验的结果和前期研究一样优秀，这种联合疗法很可能会成为未来治疗HPV相关头颈癌的新标准治疗，甚至让一些原本被认为“治不好”的不可手术患者重获“治愈”可能性。
