近日，美国国家综合癌症网络（NCCN）更新了宫颈癌治疗指南，将neratinib（一种靶向药物）纳入HER2基因突变的复发或转移性宫颈癌的二线及后续治疗中。支持该药进入指南的临床研究数据表明，neratinib能够有效控制部分晚期宫颈癌，同时副作用可控，为此类患者带来了新的治疗希望。
1. 在SUMMIT研究中，HER2突变的宫颈癌患者中，18.2%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。这意味着neratinib对这部分患者具有强大疗效。另外，患者肿瘤缩小或稳定的比例共计45.5%，说明近半患者用药后可以控制住肿瘤进展。2. 患者从治疗开始到肿瘤耐药进展的平均时间为5.1个月，而在肿瘤稳定或缩小的患者中，疗效平均可持续7.6个月。这对于晚期宫颈癌患者来说是重要的突破。HER2突变的宫颈癌患者虽然占所有宫颈癌病例的比例不高，但通常预后较差，且治疗选择有限。针对复发/转移性宫颈癌，现有治疗方法主要为全身药物治疗，但疗效有限，患者迫切需要更有效的靶向药物。Neratinib是一种专门针对癌细胞“加速生长开关”（HER2基因）设计的药物。HER2这种开关会让癌细胞疯狂分裂和扩散，而neratinib通过关闭HER2来“减速”或停止癌细胞的生长。研究表明，它特别适合HER2突变的癌症患者，尤其是在其他治疗无效的情况下。该药于2017年7月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于早期HER2突变的乳腺癌患者在术后使用，患者需接受过曲妥珠单抗（Herceptin，传统HER2靶向药）辅助治疗，然后再用该药延续治疗。2020年2月25日，该药适应症得到扩展，联合化疗药卡培他滨治疗转移性或局部晚期HER2突变的乳腺癌。在一项研究中，患者每天服用一片neratinib，连续使用直到病情恶化或出现无法忍受的副作用。治疗期间，大部分患者出现了腹泻（该药蕞常见的副作用，占81.8%），但多数人可通过使用止泻药后都能控制，无人因此副作用完全停止治疗。这表明，虽然药物大概率会带来腹泻问题，但总体上是可以对症管理的。总之，对于HER2突变的晚期宫颈癌患者，neratinib的出现为他们提供了一种新治疗选择，尤其是那些已经用尽其他治疗方法的患者。参考来源：
https://www.onclive.com/view/neratinib-joins-nccn-guidelines-for-her2-mutated-cervical-cancer
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