肺癌强效组合疗法公布新结果，与奥希替尼相比，患者平均总生存期预计提高一年以上-出国看病-盛诺一家

摘要

根据3期MARIPOSA研究新公布的结果：在具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与标准治疗奥希替尼相比，埃万妥单抗（Rybrevant）联合拉泽替尼（Lazcluze）作为一线治疗，展现出更好的疗效，总生存期显著改善。

研究结果由药物制造商美国强生公司（Johnson & Johnson）在新闻发布会中公布，并指出该联合治疗方案的平均总生存期预计将比奥希替尼治疗提高一年以上。总生存期结果将在即将召开的医学会议上公布，并将与全球卫生机构分享。

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来源：摄图网

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球蕞常见的癌症之一，非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的80%-85%。其中，EGFR突变是主要驱动基因之一，尤其在亚洲患者中更为常见。

然而，当前EGFR突变型肺癌患者的一线治疗五年生存率低于20%，治疗需求仍然巨大。

关于Rybrevant和Lazcluze

Rybrevant是一种双特异性抗体药物，能结合癌细胞表面EGF和MET蛋白的受体，通过阻断这些蛋白，抑制癌细胞的生长。RYBREVANT已在美国、欧洲及其他国家或地区获批，用于EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，包括作为单药或联合化疗方案以及与Lazertinib联合用于一线治疗。

Lazertinib是第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可阻断由EGFR基因产生的蛋白，抑制癌细胞的生长并杀死癌细胞。Lazertinib还具有穿透脑屏障的能力。

研究详情

2024年8月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Rybrevant联合Lazcluze，用于治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

这项批准基于MARIPOSA研究的结果。MARIPOSA研究是一项随机3期试验，纳入了1074名患者，旨在评估Rybrevant联合Lazertinib相较奥希替尼，在具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗中的疗效。

试验的主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、第二次无进展生存期（PFS2）和颅内无进展生存期（PFS）。

此前公布的数据显示：Rybrevant联合Lazcluze治疗组的平均无进展生存期（PFS）为23.7个月，而奥希替尼组为16.6个月。

无进展生存期（PFS）是指癌症患者从开始接受治疗到疾病出现进展（如肿瘤增大、新病灶出现等）或死亡之间的时间，是评估癌症治疗效果的重要指标。

安全性方面，Rybrevant联合Lazcluze的安全性特征与单药治疗的安全性一致。虽然在联合用药中观察到静脉血栓栓塞事件，但后续研究显示，在方案开始的前四个月使用口服抗凝药可降低血栓风险。

专家点评

“Rybrevant联合Lazcluze此前已显示出在无进展生存期（PFS）方面的改善，但并不能完全体现整个治疗过程的影响。评估总生存期（OS）能够更好地展示一线治疗方案的优势。在具有成熟数据的试验中观察到总生存期（OS）的提高，非常有力，也进一步确认了一线使用Rybrevant和Lazcluze，能够为患者带来更好的治疗结果。”美国乔治城大学医学院副教授、乔治城伦巴第综合癌症中心胸科肿瘤学主任Stephen Liu博士在新闻发布会中表示。

“这些新发现进一步证实了Rybrevant联合Lazcluze这一无化疗方案，对全球非小细胞肺癌（NSCLC）患者的重要临床影响，并头一次在现有标准治疗基础上带来了总生存期的优势。不到20%的患者能够活过五年，对于EGFR阳性肺癌患者来说，这仍然是一个巨大的未满足需求。这些MARIPOSA试验的结果表明，Rybrevant联合Lazcluze能够将生存期延长至超过现有标准治疗，为患者在对抗这一致命疾病的过程中带来更多时间和希望。延长超过一年的平均总生存期，对这些患者而言可能是具有变革性的。”强生公司创新药物全球肿瘤治疗领域负责人Yusri Elsayed博士表示。

“每一项临床试验的里程碑进展和每一个新药或新方案的获批，都为EGFR突变型肺癌患者及其家属带来了希望。这次MARIPOSA研究的顶线数据为延长患者生存期提供了新的乐观预期，也为患者和肿瘤科医生增加了重要选择。”国际癌症倡导网络（ICAN）主席Marcia Horn指出。

来源：

[1]https://www.curetoday.com/view/rybrevant-plus-lazcluze-improves-survival-for-egfr-nsclc

[2]https://www.prnewswire.com/news-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazcluze-lazertinib-show-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-versus-osimertinib-302344323.html