近日，在2025年美国胃肠道肿瘤学术会议（ASCO GI）上公布的BREAKWATER研究结果显示，靶向药Encorafenib和Cetuximab联合化疗mFOLFOX6（含氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）方案，让携带BRAF V600E基因突变晚期结直肠癌（mCRC）患者中，有60.9%的人肿瘤大幅缩小或消失，而单独使用化疗的患者中该数据为40.0%。这一联合疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为此类患者的一线标准治疗方案。
1. 联合治疗组中，患者肿瘤大幅缩小或消失的比例达到60.9%。其中，58.2%的患者肿瘤大幅缩小，2.7%的患者肿瘤完全消失。单独化疗组中，患者肿瘤大幅缩小或消失的比例为40.0%，显著低于联合治疗组。2. 联合治疗组的总体生存时间（OS）尚未达到极限，已经超过19.8个月，而单独化疗组的总体生存时间为14.6个月。3. 联合治疗的副作用包括恶心、贫血、轻度腹泻和食欲减退。尽管副作用发生率高于单独化疗组，但大多数为轻至中度，严重副作用较少。
BRAF V600E突变的结直肠癌是一种侵袭性强、预后差的亚型。这类患者通常对标准化疗方案的反应较差，肿瘤容易快速进展，生存时间较短。对于这类患者，Encorafenib和Cetuximab联合化疗的新疗法提供了一种更高效的治疗选择，显著提高了肿瘤控制时间和肿瘤大幅缩小的比例，并有望延长患者生存期。这项研究是3期临床试验BREAKWATER的一部分。试验招募了637名BRAF V600E突变的晚期结直肠癌患者，随机分为三组：- 联合治疗组1：Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6化疗（236人）。
- 联合治疗组2：Encorafenib + Cetuximab（158人，数据待公布）。
BRAF V600E突变就像癌细胞的“加速器”，让肿瘤快速增殖。Encorafenib专门靶向这个“加速器”，相当于踩下刹车，抑制肿瘤细胞的快速生长。Cetuximab作用于肿瘤细胞表面的“EGFR开关”。这个开关让肿瘤细胞接收到“生长信号”，不断分裂。Cetuximab就像一个“屏蔽器”，阻断肿瘤细胞接收信号，从而抑制肿瘤生长。mFOLFOX6化疗方案通过多种途径直接攻击癌细胞，让肿瘤缩小。但单独化疗对BRAF V600E突变的肿瘤效果有限。研究显示，该化疗方案联合Encorafenib和Cetuximab后，疗效得到显著增强。此前，这一组合疗法已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并被推荐作为BRAF V600E突变结直肠癌患者的新标准“一线治疗”。通常被列为“一线治疗”方案，意味着该方案的有效率相对较高，疗效更好。在安全性方面，尽管该联合疗法的副作用较单独化疗更多，但总体可控。参考来源：
https://www.onclive.com/view/encorafenib-cetuximab-plus-chemo-drives-orr-improvement-in-braf-v600e-mcrc
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