近日，在美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会上公布了一项1期临床试验（NCT06040541）的结果。试验评估了KRAS G12D靶向药Zoldonrasib治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的安全性和疗效。
1. 在40名携带KRAS G12D突变的PDAC患者中，30%的人肿瘤大幅缩小，加上肿瘤保持稳定的患者，疾病控制率达到80%。2. 在28名接受蕞佳推荐剂量治疗的患者中，86%的患者经检测，血液中携带的KRAS G12D突变肿瘤DNA碎片（ctDNA）减少超过50%，还有39%的患者ctDNA无法检测出（可能完全消失）。这进一步证实该药的强大抗癌效果。胰腺导管腺癌（PDAC）是蕞常见的胰腺癌类型，而KRAS蛋白的基因突变在此类患者中非常普遍存在，尤其是KRAS G12D突变，在超4成此类患者中可以被检出。PDAC患者通常在确诊时已处于晚期（4期），肿瘤进展迅速且易转移。传统治疗方法（如手术、放化疗）疗效有限，患者生存率不理想。Zoldonrasib是一种新型口服靶向药，专门用来对付携带KRAS G12D突变的肿瘤。既往研究表明，KRAS G12D突变在43%的胰腺导管腺癌病例中存在。KRAS蛋白的基因突变常被比喻为“肿瘤生长的开关”，而Zoldonrasib的作用就是把这个“开关”锁住，阻止肿瘤细胞继续生长和扩散。这项研究的主要目的是找到Zoldonrasib的蕞佳用药剂量，同时观察它对胰腺癌患者是否有效。研究中，患者每天服用不同剂量的药物，持续一个周期（21天）。结果显示，每天1200 mg是有效且安全的蕞佳推荐剂量。试验还发现，Zoldonrasib在控制病情方面显示出显著效果：部分患者肿瘤明显缩小甚至完全消失，大多数患者的肿瘤病情得到稳定；还有患者的血液检测结果显示，肿瘤相关的DNA碎片（ctDNA）显著减少，说明药物确实在发挥作用。当前的研究数据显示，这种药物的副作用比较轻微，主要是轻度的恶心、腹泻、呕吐或皮疹，并不会严重影响患者的日常生活。总之，这款前沿靶向药不仅安全，还表现出对胰腺癌患者肿瘤的良好抑制作用。期待该药未来能够顺利上市，为胰腺癌患者早日带来新的治疗选择！
参考来源：
https://www.targetedonc.com/view/zoldonrasib-shows-promise-in-kras-g12d-mutated-pdac
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