近日，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会上，GOBLET 1/2期临床试验安全性运行数据公布。结果显示，溶瘤病毒疗法Pelareorep联合改良FOLFIRINOX化疗，无论是否加入PD-L1免疫药物阿替利珠单抗，患者均能耐受副作用。此前，在1/2期GOBLET临床试验中，这项溶瘤病毒疗法联合化疗以及PD-L1免疫药物，让70%的晚期或转移性胰腺癌（胰腺导管腺癌）患者肿瘤大幅缩小或消失。
1. 接受治疗的9名胰腺癌患者中，7人出现3级或更高级别严重副作用。但没有出现治疗相关的死亡病例。2. 研究发现，该联合疗法蕞常见的严重副作用为恶心，其他诸如急性肾损伤、肺栓赛等副作用发生率较低。
胰腺导管腺癌（PDAC）是胰腺癌蕞常见的亚型，约占胰腺癌病例的90%以上。大多数患者确诊时已为转移性（晚期）疾病，因而无法接受根治性手术。此类晚期患者现有治疗方案的疗效有限，患者5年生存率通常低于10%。不仅如此，大多数胰腺癌患者对PD-1、PD-L1等免疫药物不敏感，仅有少数高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）患者使用此类免疫药物有效。因而，患者迫切需要新的有效治疗方法改善疗效。Pelareorep是一种未经基因改造、基于呼肠孤病毒的溶瘤病毒疗法，具有激活免疫系统对抗癌症的潜力。使用该疗法后，病毒会先感染肿瘤细胞，之后可引发免疫系统识别并攻击癌细胞，同时可能与免疫检查点抑制剂（如阿替利珠单抗）产生协同作用。GOBLET研究（Eudra-CT:2020-003996-16）是一项开放标签、多队列的1/2期临床试验。其中，队列5主要针对新确诊的转移性PDAC患者，要求患者符合年龄≥18岁、体能状况非常好，具有可以进行影像评估的肿瘤病灶，且器官功能正常、无明显的二氢嘧啶脱氧氢酶缺陷（有此缺陷者不可使用化疗方案中的5-FU）。试验中，9名转移性PDAC患者被分为A组和B组，分别接受改良的FOLFIRINOX+阿替利珠单抗方案或单纯的FOLFIRINIOX改良方案。该研究的主要目标包括联合方案的安全性、耐受性以及肿瘤大幅缩小或消失的比例；次要目标是测试肿瘤控制时间、患者总生存时间、1年/2年期患者生存率、疗效持续时间等等。在GOBLET研究的其他队列中，曾测试Pelareorep联合联合化疗以及PD-L1免疫药物治疗局部晚期或转移性PDAC患者。结果显示，10名患者中，有7人使用联合治疗后肿瘤缩小，其中3人肿瘤大幅缩小且持续了一定时间。还有2名患者的肿瘤保持稳定。因此该联合疗法的疾病控制率达到90%。研究显示，Pelareorep除了能直接刺激免疫系统击杀癌细胞外，还能提高胰腺癌等原本对免疫治疗不敏感肿瘤的治疗反应。未来，科研人员将继续开展该疗法在其他转移性实体瘤中的临床研究，测试其安全性和有效性。参考来源：
https://www.targetedonc.com/view/pelareorep-folfirinox-atezolizumab-safe-in-metastatic-pdac-goblet-study
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