摘要
近日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道癌症研讨会上发布的一项真实世界研究数据显示,NALIRIFOX(一种包括脂质体伊立替康、5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂的组合方案)作为胰腺导管腺癌(PDAC)的初始治疗,与当前标准化疗方案FOLFIRINOX相比,可显著延长患者的平均生存期。
关键信息
1.数据显示,接受FOLFIRINOX治疗的患者平均生存期为9.1个月,而接受NALIRIFOX治疗的患者为11.1个月。
2. 真实世界研究中的生存期数据与NAPOLI 3试验(验证NALIRIFOX方案疗效的试验)中的结果相似,说明NALIRIFOX方案在实际临床应用中也能实现良好疗效。
相关患者
胰腺导管腺癌(PDAC)是胰腺癌中蕞常见的类型,占所有胰腺癌病例的约90%。其发病特点包括肿瘤生长迅速、早期易发生转移,且诊断时多为晚期。由于该疾病恶性程度较高,患者平均生存期不理想。
目前,FOLFIRINOX方案和吉西他滨联合白蛋白紫杉醇方案是PDAC的两种一线(初始)标准治疗方案,但副作用较多。患者迫切需要一种既能延长生存期,又能减轻副作用的新方案。
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NALIRIFOX方案是一种包含脂质体伊立替康、奥沙利铂、5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸的联合化疗方案。在此前的3期NAPOLI 3试验中,该方案经测试后被证实,相较于FOLFIRINOX方案毒性更小,同时疗效也有一定提升。
以下是该方案中各类药物的基本介绍:
脂质体伊立替康:可以把脂质体想象成一个“保护壳”,把传统的化疗药物伊立替康包裹在里面。这种“保护壳”能让药物在血液里待得更久,并减少它对正常细胞的攻击力,从而减轻副作用。该药的主要抗癌作用体现在可以“剪断”癌细胞里的一种DNA复制工具(拓扑异构酶I),让癌细胞没法修复和复制DNA,于是蕞终会“崩溃”死亡。
奥沙利铂:奥沙利铂就像一种“重金属钉子”,专门钉进癌细胞的DNA,把它弄得千疮百孔。DNA是癌细胞的“生命说明书”,一旦破坏,癌细胞就会自行消亡。
5-FU和亚叶酸:5-FU是一种可以模仿癌细胞建造DNA/RNA的“假原料”,能够干扰癌细胞的核酸合成,一旦癌细胞用了这种“假原料”,则无法正常生长和分裂;亚叶酸是一种类似“增效剂”的药物,帮助5-FU提高对癌细胞的破坏力,让癌细胞崩溃得更快、更彻底。
NAPOLI 3试验的结果显示,NALIRIFOX显著延长了患者的生存期(11.1个月 vs 9.1个月),并在后续的真实世界研究数据中得到了验证。这表明它不仅适用于严格筛选的临床试验患者,还可惠及实际临床中更广泛的患者群体。
与传统FOLFIRINOX相比,NALIRIFOX方案对剂量和给药频率进行了调整,减少了常见的恶心、呕吐和骨髓抑制等副作用,提高了患者的治疗耐受性。