ASCO GI是由美国临床肿瘤学会(ASCO)主办的专注于胃肠道癌症的国际学术会议,涵盖食管癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌等胃肠道肿瘤的蕞新研究成果、临床实践和创新疗法,推动该领域的科学进步和患者护理水平提升。
接下来,小编将为大家盘点一下本次GI大会上公布的多项重磅研究成果。
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3期STARTER-NET试验的结果显示,针对无法手术或复发的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者,依维莫司和兰瑞肽的联合疗法显著延长了患者的肿瘤控制时间,并展现出良好的安全性,为患者提供了新的治疗选择。
研究亮点:联合疗法给患者带来的平均肿瘤控制时间为29.7个月,疾病进展风险降低62%。另外,联合治疗组中,23%的人肿瘤大幅缩小,而只接受依维莫司单药治疗的患者,8.3%的人肿瘤大幅缩小。
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3期RATIONALE-306试验针对晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,探索了替雷利珠单抗(Tevimbra)联合化疗 作为一线治疗的疗效。研究结果显示,该联合疗法的疗效更强,且患者生存期得到了显著延长。
研究亮点:替雷利珠单抗联合化疗组中,62.1%的患者肿瘤缩小幅度超过30%,其中20%的患者肿瘤缩小幅度超过80%。肿瘤缩小幅度越大,患者的总生存期越长。缩小幅度>80%的患者,平均生存期为34.5个月。缩小幅度30%-50%的患者为16.1个月。
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CheckMate 649试验的5年随访数据公布,进一步证实了纳武利尤单抗(Opdivo)联合化疗 在晚期胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌患者中的显著疗效。研究结果显示,这种联合疗法不仅显著延长了患者的总生存期(OS),还带来了持久的肿瘤缓解。
研究亮点:在PD-L1 CPS≥5的患者中,纳武利尤单抗联合化疗组的平均生存期为14.4个月,而单独化疗组为 11.1 个月。两组患者的5年生存率分别为16%和6%。另外,联合治疗组患者中,60%的人肿瘤大幅缩小或消失,单独化疗组为45%。
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3期SCIENCE试验的初步结果显示,信迪利单抗(Tyvyt)联合新辅助放化疗(CRT)显著提高了可切除局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的病理完全缓解率(pCR,表示术前治疗后肿瘤完全消退的比例)。这一结果为局部晚期食管鳞癌患者带来了新的治疗希望。
研究亮点:联合治疗组患者的pCR率高达60%,单独使用CRT的该数据为47.3%,单独使用信迪利单抗的该数据为13%。所有参与试验的患者都成功完整切除肿瘤,其中联合治疗组患者的手术并发症发生率明显更低(尤其是吻合口瘘和术后出血)。
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2/3期ASPEN-06试验的结果显示,依武帕西普(Evorpacept)联合曲妥珠单抗、紫杉醇和雷莫芦单抗(三药组合方案共称TRP)在HER2阳性胃癌或胃食管交界处癌(GEJ)患者中,显著提高了客观缓解率(肿瘤大幅缩小的概率)和缓解持续时间(肿瘤维持缩小状态的时间),并展现出良好的安全性。这一结果为HER2阳性胃癌/GEJ 癌患者提供了新的治疗选择。
研究亮点:依武帕西普联合TRP组的患者中,肿瘤大幅缩小或消失的比例为41.3%,显著高于单独TRP组的26.6%。在刚刚通过活检确认为HER2阳性(癌细胞上有大量HER2蛋白质)的患者中,联合治疗组的患者肿瘤大幅缩小或消失的比例提高至59.1%,而单独使用TRP方案的患者该数据为23.1%。
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1/2期SYLT-023试验的结果显示,替雷利珠单抗(Tislelizumab)联合伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和5-氟尿嘧啶/亚叶酸(5药方案共称POFI)作为晚期HER2阴性、错配修复熟练的胃癌和胃食管交界处(GEJ)腺癌的一线(初始)治疗,展现出显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。这一结果为晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。
研究亮点:在可测量肿瘤的患者中,使用替雷利珠单抗联合POFI联合化疗方案后,100%的人肿瘤大幅缩小或消失,平均肿瘤控制时间为10.51个月,患者平均生存期14.75个月。
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2期CARES-005试验的结果显示,经动脉化疗栓塞术(TACE)与camrelizumab和rivoceranib的组合疗法,显著改善了不可切除肝细胞癌(HCC)患者的肿瘤控制时间。这一结果为不可切除HCC患者提供了新的治疗选择。
研究亮点:联合治疗组的平均肿瘤控制时间为10.8个月,显著优于单独TACE组的3.2个月。另外,联合治疗组的患者中,65.0%的患者肿瘤大幅缩小或消失,单独TACE组该数据为29.0%。
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CheckMate 9DW试验的结果显示,纳武利尤单抗(Nivolumab)联合伊匹木单抗(Ipilimumab)在不可切除肝细胞癌(uHCC)患中显著提高了总生存期(OS),并展现出可控的安全性。这一结果为不可切除 HCC患者提供了新的治疗选择。
研究亮点:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的平均生存期为23.7个月,显著优于仑伐替尼或索拉非尼组的20.6个月。联合治疗组的患者中,36%的人肿瘤大幅缩小或消失,显著高于仑伐替尼或索拉非尼组的13%。
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3期CABINET试验的结果显示,卡博替尼(Cabometyx)显著改善了胃肠道胰腺外神经内分泌瘤(NET)患者的肿瘤控制时间(PFS)。这一结果为晚期NET患者提供了新的治疗选择。
研究亮点:在胰腺外NET患者中,使用卡博替尼的患者的平均肿瘤控制时间为8.5个月,显著优于安慰剂组的5.6个月。另外,69%的患者使用卡博替尼后肿瘤保持稳定或缩小。
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2期NCT05481463试验的结果显示,在TAS-102基础上加入索凡替尼(曲氟尿苷和盐酸替吡嘧啶的组合),对难治性转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者效果良好,患者获得了良好的生存结果且毒性可控。
研究亮点:在20名可评估肿瘤的患者中,使用联合疗法的患者平均生存期为6.44个月。如果患者没有肝转移,则患者的平均生存期为9.92个月,而存在肝转移的患者该数据为3.70个月。数据显示,15%的患者使用联合疗法后肿瘤大幅缩小,如果加上肿瘤保持稳定的人,则疾病控制率为30.0%。
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1期NCT06040541试验的结果显示,KRAS G12D基因突变的胰腺导管腺癌患者使用RMC-9805的耐受性良好,并且显示出初步的抗肿瘤活性。
研究亮点:使用1200mg/每日RMC-9805治疗的20名KRAS G12D突变患者中,80%的人肿瘤保持稳定或缩小,30%的人肿瘤大幅缩小。另外,KRAS G12D突变患者用药后,他们的血液中KRAS G12D突变癌细胞的DNA片段(ctDNA)下降幅度超过50%,39%的人突变DNA片段全消失。
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3期NCT05208047试验的数据表明,与单独使用舒尼替尼相比,贝祖替尼联合舒尼替尼在胃肠道间质瘤患者,显示出良好的疗效和安全性。
研究亮点:42名患者中,使用联合疗法的人平均肿瘤控制时长为10.2个月。使用伊马替尼后再使用联合疗法后,平均肿瘤控制时长为19.4个月。令人振奋的是,该联合疗法具有良好的耐受性,患者平均可接受持续32周的联合治疗。
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3期BREAKWATER试验的结果显示,与单独使用mFOLFOX6化疗相比,Braftovi联合西妥昔单抗和mFOLFOX6化疗,显著提高了对携带BRAF V600E基因突变的晚期结直肠癌患者的疗效。
研究亮点:接受联合疗法的110名患者中,60.9%的人肿瘤大幅缩小或消失,单独接受mFOLFOX6化疗为40.0%。另外,有2.7%的人肿瘤完全消失。
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2期试验的结果显示,呋喹替尼联合TAS-102对既往接受过至少2种治疗的晚期结直肠癌患者有效,肿瘤控制时间和生存期都有所延长。
研究亮点:50名至少接受过2种治疗的晚期肠癌患者,使用联合疗法后,23.1%的人肿瘤控制时间至少维持了12个月。平均随访17.6个月时,患者的平均总生存期为18.4个月,64.3%的人在12个月时保持生存。
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1/2期KRYSTAL-1试验的结果显示,在西妥昔单抗中加入阿达格拉西布,在既往接受过大量治疗的KRAS G12C基因突变、不可切除或晚期结直肠癌患者中,显示出具有临床意义的疗效。
研究亮点:平均随访20.4个月时,患者中有43%的人肿瘤大幅缩小,44%的人肿瘤保持稳定,总体疾病控制率为86%。研究人员表示,随着随访时间延长,该联合疗法对接受过大量治疗的KRAS G12C突变晚期肠癌患者疗效显著。
以上就是本届ASCO GI大会上所有重磅临床研究的汇总内容了,希望对大家有所帮助。
https://www.targetedonc.com/conference/ascogi