疾病控制率达100%！新药联合疗法治疗晚期胰腺癌，疗效鼓舞人心-出国看病-盛诺一家

摘要

近日，美国ImmunoMet Therapeutics公司公布了一项正在进行的1b期试验的数据结果：前沿药Lixumistat联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，作为晚期胰腺癌患者的一线治疗方案，产生了令人鼓舞的疗效。

该研究由美国MD安德森癌症中心胃肠道肿瘤内科及临床研究教授Shubham Pant主持。

关键数据

62.5%的患者获得部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
37.5%的患者疾病获得稳定（SD）。
疾病控制率（DCR）达到了100%，意味着所有患者要么肿瘤显著缩小，要么病情获得稳定、没有进展。

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来源：摄图网

关于Lixumistat

Lixumistat是一款研究性抗癌药物，是一种蛋白质复合体1（PC1）抑制剂，靶向氧化磷酸化（OXPHOS）通路，该通路在某些癌症中对于肿瘤生长和增殖至关重要。Lixumista通过干扰OXPHOS来阻止肿瘤生长和扩散。

Lixumistat已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定，适应症包括胰腺导管腺癌（PDAC）和多形性胶质母细胞瘤（GBM）。

研究详情

这项1b期单臂临床试验（NCT05497778）包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段，旨在评估Lixumistat与标准化疗方案联合使用的潜力，帮助克服治疗耐药问题，改善患者的预后。

试验中共有14名患者接受了治疗，其中8名患者接受了400 mg QD（每日一次）剂量的Lixumistat治疗，6名患者接受了800 mg QD剂量的Lixumistat治疗。

研究结果确定了Lixumistat的推荐2期剂量（RP2D）为400 mg QD。

疗效数据

在接受推荐剂量（RP2D）治疗组中，共8名可评估患者：

62.5%（5/8）的患者获得部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
37.5%（3/8）的患者疾病获得稳定（SD）。
疾病控制率（DCR）达到了100%，意味着所有患者要么肿瘤显著缩小，要么病情获得稳定、没有进展。
平均无进展生存期（PFS）为9.7个月，意味着在所有接受治疗的患者中，有一半患者的疾病在9.7个月内没有进展或恶化。
平均总生存期（OS）为18个月。

目前该研究仍在招募患者。

专家评论

“在这样小规模研究中，Lixumistat在推荐剂量（RP2D）下与吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合使用，表现出了相当鼓舞人心的临床效果。这些发现表明，该联合方案可能成为晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者一种新型治疗选择，值得在更大规模研究中进一步探索。”Shubham Pant博士表示。

“胰腺导管腺癌（PDAC）是一种侵袭性极强的恶性肿瘤，临床上仍存在极大的未满足需求。越来越多的证据表明，癌细胞的新陈代谢，特别是氧化磷酸化（OXPHOS），在肿瘤耐药性中发挥着关键作用。基于早期临床数据，我们对 Lixumistat这一蕞佳氧化磷酸化（OXPHOS）抑制剂能改善患者预后充满希望。”ImmunoMet Therapeutics公司首席执行官Dean Welsch表示。

来源：

https://www.businesswire.com/news/home/20250124250527/en/ImmunoMet-Therapeutics-Presents-Updated-Clinical-Data-from-Phase-1b-Study-of-Lixumistat-in-Pancreatic-Cancer-at-ASCO-GI-Meeting