近日,在2024年美国血液学会(ASH)年会上,研究者公布了3期POLARIX(NCT03274492)临床试验的5年随访数据。研究显示,与传统R-CHOP方案(疗效非常好的标准化疗)相比,加入抗体偶联药物(ADC)polatuzumab vedotin(Polivy)的Pola-R-CHP方案,显著改善了弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的肿瘤控制时间。
1. Pola-R-CHP方案让64.9%的患者肿瘤控制时长超过5年,而传统R-CHOP方案为59.1%。2. 在实现无癌状态(CR)的患者中,Pola-R-CHP组71.8%的人维持五年未复发,R-CHOP组为66.5%。3. Pola-R-CHP组患者的5年生存率为82.3%,R-CHOP组为79.5%。
DLBCL是一种侵袭性淋巴瘤,患者多为中老年人,约60%的患者在确诊时已处于疾病的晚期。当前标准治疗是R-CHOP方案,效果非常不错,但部分患者仍会在治疗后复发或病情进展,因此新方案的探索至关重要。Pola-R-CHP方案的出现,为这些患者提供了一种更有效的治疗选择,延长了疾病控制时间。2019年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了抗体偶联药物polatuzumab vedotin与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗既往接受过至少2种治疗的复发/难治性DLBCL患者。2023年4月,FDA批准polatuzumab vedotin联合R-CHP方案治疗既往未接受过治疗的DLBCL患者或高级别(评分≥2)B细胞淋巴瘤患者。POLARIX是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验,入组的患者均为既往未接受过治疗的DLBCL患者。患者按1:1的比例被随机分配到Pola-R-CHP试验组或R-CHOP对照组接受治疗。平均随访54.9个月时,Pola-R-CHP试验组的440名患者中,肿瘤成功控制5年未进展的患者比例为64.9%,而R-CHOP对照组为59.1%。在此前随访两年时,二者的这个比例为76.7%vs70.2%;随访三年时,比例为71.8%vs64.1%,显然随着时间推移,试验组的优势始终存在。不仅如此,在意向治疗人群中(包括入组后所有完成/未完成治疗的患者),使用Pola-R-CHP方案后实现无癌状态的患者,71.8%的人维持五年未复发;使用R-CHOP方案后实现无癌状态的患者,有66.5%的人维持五年未复发。与接受传统R-CHOP方案的患者相比,接受Pola-R-CHP方案的患者后续需要更少治疗。数据显示,试验组患者中有25.5%的人后续需要接受至少一种新的抗癌疗法,而对照组为35.3%。后续治疗包括放疗、铂类化疗、干细胞移植、CAR-T疗法、双特异性抗体疗法等。参考来源:
https://www.onclive.com/view/pola-r-chp-generates-long-term-pfs-and-dfs-advantages-vs-r-chop-in-untreated-dlbcl
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