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新研究发现:乳腺冷冻消融术能显著降低早期乳腺癌患者复发风险、提高生存率

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作者: 盛诺一家

摘要


根据在国际权威医学期刊《外科肿瘤学年鉴》上发表的一项2期临床试验的研究结果:乳腺冷冻消融术在60岁及以上、低风险早期乳腺癌患者中,显示出较低的复发率和较高的生存率,为这一人群提供了一种有前景的手术替代方案。


乳腺冷冻消融术是一种微创治疗技术,利用极低温(通常是液氮或氩气)冷冻并杀死乳腺肿瘤细胞,而无需开刀切除。


盛诺一家

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来源:摄图网

研究详情


ICE3试验(NCT02200705)共纳入并治疗了194名60岁及以上的女性患者,所有患者均为单焦点(乳腺内只有一个癌灶,而不是多个病灶)、超声可见的侵袭性导管癌(蕞常见的乳腺癌类型),肿瘤蕞大尺寸为1.5厘米,并具有低风险癌症特征。


参与试验的患者的平均年龄为74.5岁(范围:55-94岁)。所有患者均为雌激素受体(ER)阳性或HER2阴性。


该研究的主要终点为5年时的乳腺同侧肿瘤复发(IBTR)情况。次要终点包括无病生存期(DFS)、生活质量、乳腺癌生存率、总生存期(OS)和安全性。


研究数据


  • 在平均随访54.16±13.07个月时(意思是54.16个月-67个月),接受冷冻消融术治疗的患者在有随访的情况下,同侧乳腺癌复发的发生率为3.61%。
  • 60个月、48个月和36个月的同侧乳腺癌复发的发生率分别为4.3%、1.7%和0.6%
  • 研究报告中提到,共有7例乳腺同侧复发病例,另外有2例远处转移和4例二次原发乳腺癌病例。
  • 5年无病生存率(DFS)为92.8%,意味着治疗后5年内,92.8%的患者没有出现癌症复发或进展。
  • 接受冷冻消融术治疗的乳腺癌患者的总生存率为96.7%,其中有2名患者因远处转移死亡,3名患者因未知原因死亡。
  • 总生存率为88.6%。


安全性


  • 在研究中,共有97名患者报告了187个设备相关的非严重不良反应(AEs)。大多数(88.2%)不良反应的严重程度较轻,中度和严重不良反应分别发生在9.6%和2.1%的患者中。
  • 常见的轻度不良反应包括淤血(发生率25.7%)、针头插入部位疼痛(20.9%)和局部水肿(19.3%)。
  • 常见的中度不良反应包括淤血(发生率5.3%)、水肿(1.6%)、皮肤烧伤(1.1%)和疼痛(1.1%)。
  • 报告的严重不良反应为淤血(发生率2.1%)。
  • 所有不良反应均在无残余效应的情况下得到解决,意思是所有不良反应均已完全恢复,没有留下长期或永久性的后遗症。
  • 16名患者在研究期间因乳腺癌无关的原因去世。


专家评论


“我们对试验主要结果的5年分析表明,冷冻消融术对低风险早期乳腺癌患者是安全且有效的。在5年的随访期内,我们的低风险乳腺癌队列的乳腺同侧肿瘤复发(IBTR)显示,局部控制与标准手术护理类似,同时避免了手术可能带来的风险。如果经过适当的辅助治疗,冷冻消融术可以作为这种特定人群的乳腺切除术替代方案。”美国玛格丽特·韦斯特综合乳腺中心的乳腺外科医生Richard E. Fine博士与其他研究人员在刊文中写道。


来源:
https://www.cancernetwork.com/view/breast-cryoablation-inhibits-recurrence-enhances-survival-in-breast-cancer

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