摘要
根据在国际权威医学期刊《外科肿瘤学年鉴》上发表的一项2期临床试验的研究结果:乳腺冷冻消融术在60岁及以上、低风险早期乳腺癌患者中,显示出较低的复发率和较高的生存率,为这一人群提供了一种有前景的手术替代方案。
乳腺冷冻消融术是一种微创治疗技术,利用极低温(通常是液氮或氩气)冷冻并杀死乳腺肿瘤细胞,而无需开刀切除。
研究详情
研究数据
在平均随访54.16±13.07个月时(意思是54.16个月-67个月),接受冷冻消融术治疗的患者在有随访的情况下,同侧乳腺癌复发的发生率为3.61%。 60个月、48个月和36个月的同侧乳腺癌复发的发生率分别为4.3%、1.7%和0.6%。 研究报告中提到,共有7例乳腺同侧复发病例,另外有2例远处转移和4例二次原发乳腺癌病例。 5年无病生存率(DFS)为92.8%,意味着治疗后5年内,92.8%的患者没有出现癌症复发或进展。 接受冷冻消融术治疗的乳腺癌患者的总生存率为96.7%,其中有2名患者因远处转移死亡,3名患者因未知原因死亡。 总生存率为88.6%。
安全性
在研究中,共有97名患者报告了187个设备相关的非严重不良反应(AEs)。大多数(88.2%)不良反应的严重程度较轻,中度和严重不良反应分别发生在9.6%和2.1%的患者中。 常见的轻度不良反应包括淤血(发生率25.7%)、针头插入部位疼痛(20.9%)和局部水肿(19.3%)。 常见的中度不良反应包括淤血(发生率5.3%)、水肿(1.6%)、皮肤烧伤(1.1%)和疼痛(1.1%)。 报告的严重不良反应为淤血(发生率2.1%)。 所有不良反应均在无残余效应的情况下得到解决,意思是所有不良反应均已完全恢复,没有留下长期或永久性的后遗症。 16名患者在研究期间因乳腺癌无关的原因去世。
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