近日，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统肿瘤研讨会上，EV-301（NCT03474107）研究的真实世界数据表明，一种名为Enfortumab Vedotin（商品名：Padcev）的抗体偶联药物，能有效延长无法手术或已发生远处转移的尿路上皮癌患者的平均生存期，尤其是已经接受过化疗和免疫治疗但仍然病情恶化的患者收益更大。研究发现，该疗法可能与皮肤副作用有关，但发生皮肤副作用的患者反而生存时间更长。
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1. 化疗+免疫治疗+ Enfortumab Vedotin的患者平均生存期为36个月，化疗+免疫治疗为25个月，单独化疗为16个月。以上数据说明，对于已经接受过化疗和免疫治疗的患者，如果再加上Enfortumab Vedotin，能让他们的生存时间明显延长。2. 出现皮肤副作用的患者，肿瘤控制时间（PFS）为9.7个月，生存期（OS）为19个月。没有出现皮肤副作用，肿瘤控制时间为5.9个月，生存期为14个月。
尿路上皮癌是一种从膀胱、输尿管或肾盂的内壁细胞长出的癌症，其中膀胱癌蕞常见。对于病情较轻的患者，医生一般会建议手术切除肿瘤。但如果癌症已经扩散或无法手术，治疗就变得非常困难。目前，晚期尿路上皮癌的标准一线治疗（初始治疗）主要是基于铂类化疗（如顺铂或卡铂方案）。若患者对一线化疗产生耐药或病情进展，二线治疗通常采用免疫检查点抑制剂（如PD-1或PD-L1抑制剂）。很多患者在化疗和免疫治疗后仍然病情恶化，他们急需新的治疗方案。
Enfortumab Vedotin是一种“抗体偶联药物（ADC）”，我们可以把它理解成一辆专门攻击癌细胞的导弹车，车上分别装载了抗体和化疗毒素两个部分：抗体药物（导弹的“导航系统”）：能够精准识别并锁定癌细胞表面的一种蛋白质Nectin-4。这种蛋白在膀胱癌细胞上含量特别高，但正常细胞上很少见，所以Enfortumab Vedotin能准确瞄准癌细胞，而不伤害太多正常细胞。化疗药物（导弹中的“炸药”）：当Enfortumab Vedotin进入癌细胞后，会释放一种强力的化疗药物（MMAE），破坏癌细胞内部的微管结构，让癌细胞无法分裂，蕞终导致癌细胞死亡。这种“精准打击”的方式，比传统化疗更加高效，既能增强治疗效果，又能减少对正常细胞的损害。研究中，419名不可手术切除或已经远处转移的尿路上皮癌患者共被分为3组，分别接受如下方案：- 一线化疗和免疫治疗后，再加上Enfortumab Vedotin
结果显示，加入Enfortumab Vedotin的小组中，患者总体生存期明显更长，达到了36个月；化疗联合免疫组为25个月，单独化疗组为16个月。是药三分毒，Enfortumab Vedotin不可避免也会带来副作用。研究中，部分患者用药后出现了皮疹、瘙痒等皮肤问题，不过他们的生存期反而比没出现皮肤问题的患者更长。总之，Enfortumab Vedotin可以为无法手术或已经发生远处转移的尿路上皮癌患者带来新希望，显著延长生存时间，尤其对于此前使用化疗和免疫治疗都失败的患者，无疑是雪中送炭。目前，该药已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并被推荐用于化疗和免疫治疗失败的晚期尿路上皮癌患者。参考来源：
https://www.targetedonc.com/view/enfortumab-vedotin-improves-outcomes-in-advanced-urothelial-cancer
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