摘要
根据在2025年美国癌症研究协会免疫肿瘤学（AACR IO）年会上展示的一项2期临床试验的研究结果：前沿药NP-G2-044联合标准护理（SOC）抗PD-1疗法，在先前接受抗PD-1疗法治疗后病情进展的晚期实体瘤患者中，引发了积极的疗效，已经在至少7种实体瘤中观察到积极反应，包括宫颈癌、子宫内膜癌、胰腺癌、胃食管结合部腺癌、皮肤鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和胆管癌患者。
NP-G2-044是由美国Novita Pharmaceuticals公司开发的一种研究性药物，属于fascin蛋白抑制剂。它的作用机制是通过抑制fascin蛋白的功能，阻止癌细胞的迁移和侵袭，从而减少癌症的转移。此外，NP-G2-044还可能增强免疫系统对癌细胞的识别和攻击，与免疫疗法（如抗PD-1疗法）结合，提供更全面的抗癌效果。
截至2024年10月的数据截止日期：
接受NP-G2-044联合治疗的患者（共45名患者），客观缓解率（ORR）为21%，即有21%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
3名患者获得完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
1名患者获得病理完全缓解，指在手术切除肿瘤组织后，通过病理学检查发现肿瘤组织已经完全消失。
4名患者达到部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
疾病控制率（DCR）为76%。
1名宫颈癌患者获得完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
1名子宫内膜癌患者的靶病灶完全缓解，意味着该患者经过治疗后，其特定的肿瘤病灶完全消失。
1名胰腺癌患者和1名胃食管结合部腺癌患者获得病理完全缓解。
此外，在皮肤鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和胆管癌患者中观察到部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
截至数据截止日期，7名患者仍在接受治疗，其中子宫内膜癌和胰腺癌患者的蕞长治疗持续时间超过18个月。
之前对免疫检查点抑制剂治疗没反应转为有反应的患者，也观察到了持久的病情缓解和肿瘤得到控制。
专家评论
试验详情
先前公布的研究结果
接受蕞大耐受推荐的2期剂量（RP2D）治疗的患者的平均无进展生存期为20周，意味着在接受治疗的患者中，有一半患者的病情在20周内没有恶化。 70%的患者未出现新的转移灶。 安全性数据显示，研究治疗期间蕞常见的治疗相关不良事件（TEAEs）为腹泻、疲劳和恶心。
后续研究
来源：
https://www.cancernetwork.com/view/np-g2-044-elicits-durable-responses-tumor-control-in-advanced-solid-tumors
