摘要
根据2期ICARUS-BREAST01研究新公布的结果：前沿药Patritumab deruxtecan（HER3-DXd），在激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期乳腺癌患者中，引发了积极疗效，并显示出了可接受的安全性。这些患者在接受包括CDK4/6抑制剂在内的两种或更多线治疗后疾病进展。
Patritumab deruxtecan（HER3-DXd）是一款新型抗体偶联药物（ADC），由日本第一三共（Daiichi Sankyo）公司开发。
研究结果在2025年第42届迈阿密乳腺癌会议（MBCC）上以海报形式公布。
关键数据
客观缓解率（ORR）为53.5%，即有53.5%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
37.4%的患者病情获得稳定。
临床获益率（CBR）为62.6%，意味着在接受治疗的患者中，有62.6%的患者达到了肿瘤缩小、病情稳定或症状改善的临床获益标准。
99名患者中，有90名患者在接受治疗后出现肿瘤缩小。
来源：摄图网
关于ICARUS-BREAST0研究
在2025年第42届迈阿密乳腺癌会议（MBCC）上公布的数据截止日期为2024年4月16日，平均随访时间为15.3个月。在99名入组患者中，平均年龄为57岁（范围48-66岁），均为女性。大多数患者为雌激素受体阳性（94.9%）。患者接受晚期乳腺癌系统治疗的平均次数为2次，范围为1至4次。几乎所有患者（99.0%）曾接受过CDK4/6抑制剂治疗，平均持续时间为13.7个月。35.4%的患者曾接受过PI3K/AKT/mTOR抑制剂治疗。所有患者均曾接受过晚期疾病的化疗。
研究结果
在可评估患者中（共99名患者），客观缓解率（ORR）为53.5%，即有53.5%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。 完全缓解率为2.0%，即有2.0%的患者肿瘤完全消失。 部分缓解率为51.5%，即有51.5%的患者肿瘤显著缩小。 37.4%的患者病情获得稳定。 7.1%的患者疾病出现进展。 2.0%的患者疗效无法评估。 临床获益率（CBR）为62.6%，意味着在接受治疗的患者中，有62.6%的患者达到了肿瘤缩小、病情稳定或症状改善的临床获益标准。 值得注意的是，99名患者中，有90名患者在接受治疗后出现肿瘤缩小。 平均缓解持续时间（DOR）为8.7个月，意味着从患者开始对治疗产生反应（肿瘤缩小）到疾病再次进展或复发的平均时间为8.7个月， 平均无进展生存期（PFS）为9.4个月，意味着从治疗开始到患者疾病进展或死亡的平均时间为9.4个月。
安全性数据
Patritumab deruxtecan显示出可管理的安全性特征。 98.0%的患者观察到任何级别的治疗期间不良事件（TEAEs），其中54.5%为3级或以上严重程度。 TEAEs导致26.3%的患者剂量中断，20.2%的患者剂量减少，11.1%的患者因此停止Patritumab deruxtecan治疗。 一名患者因大量胸腔积液导致致命性TEAE，但未被确定与研究治疗相关。 98.0%的患者出现了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），其中50.1%为3级或以上。 治疗期间发现13例疑似间质性肺病，其中7例被判定与Patritumab deruxtecan相关，2例导致治疗终止。 在10%或更多患者中观察到的蕞常见的TRAEs包括疲劳（任何级别，82.8%；≥3级，10.1%）、恶心（74.7%；14.1%）、腹泻（52.5%；10.1%）、脱发（40.4%；0%）、便秘（21.2%；0%）、呕吐（18.2%；3.0%）、食欲减退（16.2%；1.0%）、中性粒细胞计数减少（14.1%；12.1%）、腹痛（11.1%；0%）、口腔炎（10.1%；0%）和贫血（10.1%；0%）。
研究者总结
“Patritumab deruxtecan的疗效和安全性特征使其成为在CDK4/6抑制剂治疗失败后的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期乳腺癌患者中进行进一步大规模试验的理想候选药物。”法国Gustave Roussy研究所肿瘤内科、乳腺癌科主任Barbara Pistilli博士及其同事写道。
来源：
https://www.onclive.com/view/patritumab-deruxtecan-demonstrates-meaningful-activity-in-hr-her2-advanced-breast-cancer
