近日，2期TEDOPAM（NCT03806309）临床试验的初步研究结果显示，新抗原肿瘤疫苗OSE2101（Tedopi）联合化疗方案，有望改善晚期或转移性胰腺癌（胰腺导管腺癌）患者的生存率。简单来说，参与此项试验的胰腺癌患者在接受疫苗联合疗法前，先接受一段时间的诱导化疗，如果这个阶段没有发生病情进展，则接受疫苗联合化疗维持治疗方案。
OSE2101（Tedopi） 是一种新抗原（neoepitope）癌症疫苗。所谓新抗原，是指癌细胞基因突变后产生的独特蛋白，这些蛋白只存在于癌细胞中，而不存在于正常细胞中。OSE2101通过识别这些新生抗原，刺激人体的免疫系统来攻击癌细胞。可以理解成：“OSE2101 给免疫系统提供了一张癌细胞的‘通缉令’，让人体自身的免疫系统识别并清除这些癌细胞。”作为癌症疫苗，OSE2101属于“治疗性疫苗”，因此与我们日常打的“预防性疫苗”（如流感疫苗）作用是不同的。
入组试验的胰腺癌患者，先接受8个周期标准化疗方案（FOLFIRINOX）进行诱导治疗，之后如果病情没有进展，则可以使用FOLFIRI化疗（5-FU、亚叶酸钙和伊立替康）联合/不联合OSE2101疫苗进行后续维持性治疗，具体研究目标是该疫苗能否延长患者总生存期。试验的入组条件包括：患者年龄需满18岁，体能良好。患者属于HLA-A2阳性（意味着T细胞能识别肿瘤新抗原），在初始治疗中病情好转或至少保持稳定，且没有严重的器官功能障碍。OSE2101的开发商——OSE Immunotherapeutics的首席执行官Nicolas Poirier表示，这些初步研究结果为晚期或转移性胰腺癌的治疗带来了一线希望。这种疾病以难治著称，对有效治疗方案的需求非常紧迫。研究结果显示在某些患者群体中可能存在潜在的治疗益处；需要进一步的研究和分析来确认其影响。使用该疫苗后出现的不良反应强度较低，疫苗在注射部位可能给患者带来一些疼痛感，注射后可能会出现一些寒战和发热症状。在接受疫苗治疗的患者中，有7.6%的人出现了细胞因子释放综合症，这可能反映了免疫系统的早期激活。在此前的3期ATALANTE临床试验中，研究人员对该疫苗进行了评估，用于对PD-1等免疫治疗耐药的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。研究结果显示，疫苗的让患者的死亡风险减少了41%，平均生存期优于标准化疗。参考来源：
https://www.onclive.com/view/maintenance-ose2101-plus-folfiri-meets-primary-os-end-point-in-advanced-metastatic-pdac
https://www.onclive.com/view/ose2101-cancer-vaccine-yields-favorable-os-vs-soc-in-hla-a-02-ici-resistant-nsclc
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