晚期小细胞肺癌患者好消息：美国溶瘤病毒联合疗法，使71%的患者疾病得到控制-出国看病-盛诺一家

摘要

根据一项正在进行的1b/2期临床试验的结果：美国溶瘤病毒疗法Olvi-Vec与铂类化疗和化疗药依托泊苷联合使用，针对已接受铂类化疗复发或耐药的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，展现出了很大的治疗潜力。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是指癌症已经扩散得比较严重，不再局限于肺部或一个区域，属于晚期，治疗目标主要是延缓进展、减轻症状、延长生命。

根据公布的数据结果：

在7名可评估患者中，有71%（5人）的患者疾病得到控制；其中，两名患者获得部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
一名患者肿瘤缩小了约79%。
3名患者达到了疾病稳定（SD）。
该联合疗法显示出良好的耐受性，大多数治疗相关不良反应为轻中度。

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来源：摄图网

关于Olvi-Vec

Olvi-Vec（全称olvimulogene nanivacirepvec，也称GL-ONC1）是由美国Genelux公司开发的一款溶瘤病毒疗法。

Olvi-Vec是一种具有高稳定性和强大基因工程能力的DNA病毒。前期实验表明，它能够在体内外感染并杀死多种类型的肿瘤细胞，因此目前正在多项临床试验中评估其对多种癌症的疗效。

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来源：摄图网

2023年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Olvi-Vec快速通道资格（FTD），用于治疗铂类化疗耐药或难治性卵巢癌患者。临床试验中，Olv-Vec的耐受性良好，并取得了积极的疗效。

试验详情

这项1b/2期临床试验（Olvi-Vec-SCLC-202）在中国开展，是一项开放标签、多中心研究，旨在评估Olvi-Vec联合化疗在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学（研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程）和有效性。

试验中，患者首先接受为期3天的Olvi-Vec给药，之后21天开始接受铂类药物+依托泊苷的化疗，治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

目前的剂量递增阶段旨在确定推荐2期剂量（RP2D）；后续的剂量扩展阶段可能将Olvi-Vec与免疫检查点抑制剂等其他药物联合使用，前提安全性数据良好，支持研究继续开展。

研究结果

Genelux公司公布的初步数据显示：

在7名可评估患者中，有71%（5人）的患者疾病得到控制；其中，两名患者获得部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
在剂量递增组中，有一名患者肿瘤缩小了约79%，并在数据截点时仍在继续治疗。
在低剂量组中，有3名患者达到了疾病稳定（SD），肿瘤缩小幅度为24%-29.2%。

安全性方面，Olvi-Vec联合治疗显示出良好的耐受性，大多数治疗相关不良反应（TRAEs）为轻中度，常见不良反应包括发热、贫血、淋巴细胞减少和恶心。目前尚未达到蕞大耐受剂量（MTD）。

研发公司评论

Genelux公司总裁兼CEO Thomas Zindrick表示：“1b期研究的数据令我们感到鼓舞，这表明Olvi-Vec具有初步的抗肿瘤活性。在实现疾病控制的患者中（5名/7名），所有靶病灶均出现了缩小，尤其是在蕞新剂量递增组中，头一个患者也表现出良好效果，这突显了Olvi-Vec通过全身给药，在复发或耐药的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中可能带来实质性临床获益的潜力。”

“这些结果与此前在铂耐药卵巢癌2期临床试验中的结果一致。随着在多个癌种中持续推进临床研究，我们期待展示Olvi-Vec作为“铂类再敏感”型免疫疗法的潜力。”Thomas Zindrick补充道。

“铂类再敏感”型免疫疗法指通过免疫或病毒等手段，让癌细胞重新对已经失效的铂类药物产生反应，从而恢复治疗效果。

Olvi-Vec在中国的合作开发方——恒翼生物医药公司的CEO李博士表示：“这些初步结果令人振奋，特别是考虑到广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者往往病情复杂、预后较差。尤其值得关注的是，一些已接受过多线治疗、接受铂类药物后疾病进展的患者，也表现出抗肿瘤反应，说明Olvi-Vec在这类人群中具有实际的临床意义。”

李博士提到，1b期结果也为即将进入的2期试验设计提供了关键依据。

来源：

[1]https://www.onclive.com/view/olvi-vec-plus-chemo-yields-disease-control-in-platinum-relapsed-or--refractory-es-sclc

[2]https://investors.genelux.com/news-releases/news-release-details/genelux-and-newsoara-announce-positive-preliminary-phase-1b2

[3]https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-ftd-to-olvi-vec-in-ovarian-cancer-subgroup

注：本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权。