根据一项针对复发性脑胶质瘤的1期临床试验公布的结果：溶瘤病毒疗法CLD-101在对患者多次脑内给药（直接将药物注射到大脑内）的情况下，具有良好的安全性和治疗可行性。
CLD-101由美国Calidi Biotherapeutics公司研发，目前正在美国的多个医疗中心开展临床试验，现已有14位患者接受治疗，所有患者耐受性良好。
关于胶质瘤
胶质瘤是起源于脑和脊髓中“胶质细胞”的肿瘤，这些细胞的功能是支持和保护神经细胞。胶质瘤可能是良性的，也可能是恶性的，能在脑或脊髓的任何部位生长。根据肿瘤细胞的外观以及生长、扩散和复发的潜力，胶质瘤被分为低级别和高级别两种。
主要的胶质瘤类型包括：星形胶质细胞瘤、少突胶质细胞瘤和室管膜瘤。胶质瘤可以影响成人或儿童，也被称为神经胶质瘤。
为了解决这一人群中迫切的治疗需求，研究人员正在探索CLD-101的潜力。
关于CLD-101
CLD-101是一种实验性药物，由美国Calidi Biotherapeutics公司研发，属于基于神经干细胞的溶瘤病毒疗法。
根据美国国家癌症研究所（NCI）官网的解释，溶瘤病毒疗法是一种通过病毒感染并杀死癌细胞（而不伤害正常细胞）的靶向治疗手段。这种疗法可能增强化疗和放疗的效果。
CLD-101的核心机制是：利用携带病毒的神经干细胞作为“运输工具”，将能够杀死癌细胞的病毒精准递送到肿瘤部位。研究人员指出，连续多次给药有望增强对肿瘤细胞的破坏力。
CLD-101的研发由美国希望之城（City of Hope）干细胞生物学与再生医学系教授Karen Aboody博士和希望之城脑肿瘤项目联合主任Jana Portnow医生共同主导。
美国食品药品监督管理局（FDA）此前已批准了CLD-101的研究性新药（IND）申请。此前的试验结果显示，CLD-101具有良好的安全性和潜在疗效，患者的平均无进展生存期（PFS）为9.05个月，意味着一半患者在9.05个月内病情没有恶化。平均总生存期（OS）为18.4个月。
根据Calidi Biotherapeutics公司发布的新闻稿，在复发性高级别胶质瘤患者中，CLD-101显示出良好的安全性和治疗可行性。
试验详情
该1期临床试验的目的是评估每周一次、蕞多四次脑内给药的CLD-101在安全性和可行性方面的表现。截至目前，已有14位患者接受治疗，所有患者均能耐受治疗。当前试验已进入蕞高剂量组的招募阶段。
在试验过程中，患者将在接受标准的手术切除治疗后，再进行CLD-101的脑内注射。药物每周注射一次，每次注射历时10分钟，蕞多注射四次，除非患者病情出现进展或出现不可接受的毒性反应。
在完成治疗后，患者将在治疗后第3个月、第6个月，以及之后每年接受随访监测。
这项临床试验的目标是确定CLD-101在脑腔内给药方式下的蕞大可耐受治疗周期数，以为2期试验制定剂量方案。判断依据包括剂量限制性毒性反应（DLTs）、整体毒性情况以及在复发性高级别胶质瘤患者中的疗效表现。
这里的“脑腔内给药”，是指医生将药物直接注射进患者大脑中肿瘤手术后留下的空腔里。这种方式就像“守株待兔”，能让药物原地等待残余癌细胞再次冒头，从源头精准清除，避免药效被血脑屏障拦住或稀释。
目前，该试验正在美国的多个医疗中心开展，包括希望之城国家医疗中心和维克森林大学医学院。西北大学范伯格医学院和斯坦福大学医院也已开放患者招募。
专家评论
“我们对前14位患者的初步结果感到乐观，尤其是在第四组（蕞高剂量组）中，我感到特别受鼓舞，目前我们仍在这一剂量水平持续招募新参与者。”Jana Portnow医生表示。
Calidi Biotherapeutics公司首席执行官兼董事长Allan Camaisa在新闻稿中表示：“我们致力于利用干细胞技术将溶瘤病毒精准运送到癌细胞所在的位置，以此改善癌症患者的临床结局。结合我们开发的系统性包膜病毒平台，我相信我们正在构建一个针对胶质母细胞瘤、实体瘤和转移性癌症的组合产品。”
来源：
https://www.curetoday.com/view/progress-reported-in-phase-1-trial-of-cld-101-for-recurrent-glioma
