根据在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖肿瘤学会议上分享的研究结果,前沿药Bavencio作为一线维持治疗,在晚期尿路上皮癌患者中展现出长期疗效和稳定的安全性,无论患者是否患有糖尿病。
美国Fred Hutch癌症中心泌尿生殖系统肿瘤项目临床主任、华盛顿大学医学院血液与肿瘤科教授、临床研究部教授Petros Grivas博士在接受采访时进行了着重介绍,同时讲解了患有糖尿病的晚期尿路上皮癌患者,在使用其他前沿药时需特别关注的事项。
Bavencio(中文名:阿维鲁单抗,通用名:avelumab)是一种PD-L1免疫检查点抑制剂。

1.糖尿病对晚期尿路上皮癌患者的免疫治疗效果有何影响?
Grivas博士:JAVELIN Bladder 100三期临床试验的数据显示,使用Bavencio进行切换维持治疗,在总生存期和无进展生存期方面具有显著益处。这促使研究人员开展了一项探索性分析,以考察糖尿病是否会影响治疗结果。
切换维持治疗指在癌症化疗稳定后,立即更换为另一种机制的药物(如免疫治疗),以延长疗效、防止复发。
无进展生存期(PFS)指患者在接受治疗后疾病未恶化所经历的时间。
分析结果发现:在JAVELIN Bladder 100试验的背景下,Bavencio维持治疗的益处不受糖尿病状态的影响。无论患者是否患有糖尿病,只要在接受铂类化疗后取得缓解或疾病稳定,使用Bavencio维持治疗均能获得收益。
不过,虽然这些发现表明Bavencio对有无糖尿病患者均有效且安全,但仍需进一步研究来证实这一结果。
2.在治疗伴有糖尿病的晚期尿路上皮癌患者时,应采取哪些预防或治疗上的调整措施?
Grivas博士:在治疗患者时,必须考虑到像糖尿病这样的合并症。患者应与医生保持联系、进行密切随访,以优化糖尿病的管理。
糖尿病是这类患者中常见的合并症,本身就会增加心血管疾病的风险。就治疗而言,蕞相关的一点是:前沿药Padcev可能导致约10%的患者出现高血糖。也就是说,每10位患者中就可能有一人发生此不良反应。而其中约一半患者(即大约5%的患者)可能出现严重甚至危及生命的高血糖反应。因此,需要密切关注这些患者的血糖水平,监测其代谢指标。
这一点在大量使用前沿药Padcev联合Keytruda时显得更加重要。
EV-302/KEYNOTE-A39三期临床试验结果显示,Padcev联合Keytruda相比铂类化疗,在总生存期和无进展生存期方面均有显著获益,现已成为标准治疗方案。而Padcev在大约10%的患者中可引起高血糖,这也使其与糖尿病管理密切相关。因此,无论患者的糖尿病控制得好与否,都应与医生保持联系、进行密切随访,以优化血糖管理。
3.关于晚期尿路上皮癌,有哪些关键试验值得关注?
Grivas 博士:目前有三项改变临床实践的三期试验:
JAVELIN Bladder 100试验:在接受过铂类化疗且无疾病进展的患者中,使用Bavencio进行切换维持治疗;
CheckMate 901试验:显示吉西他滨+顺铂+Opdivo,相比单纯吉西他滨+顺铂,在可接受顺铂的患者中疗效更好;
EV-302试验:使用Keytruda+Padcev治疗,相比铂类化疗,在无进展生存期和总生存期方面均有显著改善。
基于EV-302试验的结果,Keytruda+Padcev联合方案是目前的优选标准治疗方案。
医生在进行医疗决策时,通常会和患者一起讨论,充分考虑患者的合并疾病情况、体能状态和器官功能等因素。同时,也要倾听患者的优先考虑因素、意愿和治疗期望,并结合疗效数据、副作用信息、生活质量和患者自述结果等进行综合考量,以使用当前蕞优治疗手段为患者争取蕞大获益。
来源:
https://www.curetoday.com/view/bavencio-has-long-term-benefit-regardless-of-diabetes-status-in-bladder-cancer