根据美国NeOnc Technologies公司发布的新闻稿：其新药NEO100-01的2a期临床试验正在招募恶性胶质瘤患者，预计在9月完成全部招募。试验招募目标为25名患者，目前只剩下6名患者名额。试验正在美国多个地点进行中。
该试验目前在美国的7个地点进行，试验地点包括洛杉矶的南加州大学、奥古斯塔大学乔治亚癌症中心、新奥尔良的Ochsner Health、新泽西州Summit的Overlook医疗中心、纽约市的Northwell Health、北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆的Wake Forest大学健康科学中心以及克利夫兰医学中心。
关于NEO100
NEO100是一种经过高度纯化的紫苏醇。紫苏醇是从薰衣草、薄荷、胡椒薄荷、樱桃、芹菜种子等植物的精油中提取的天然物质。研究表明，紫苏醇能影响细胞分裂，阻止肿瘤细胞的生长。
NEO100采用经鼻方式给药，目的是绕过血脑屏障。血脑屏障由血管和组织网络构成，允许水、氧气、二氧化碳和一般麻醉药物进入大脑，但会阻止细菌和许多抗癌药物进入大脑。NEO100-01是头一个被评估用于恶性胶质瘤治疗的经鼻疗法，特别是针对IDH1突变型3级和4级星形胶质瘤。
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予NEO100孤儿药、快速通道认定及罕见儿科疾病认定。
孤儿药认定是授予用于治疗罕见病的药物，药物研发者可获得一系列激励措施。
快速通道认定是为治疗严重疾病并填补医疗空白的药物，提供加速开发和审评的过程，旨在尽早将新药带给患者。
罕见儿科疾病认定是为治疗罕见儿童疾病的药物提供的一种特别认定。
专家评论
NeOnc Technologies公司首席执行官兼首席科学官Thomas Chen博士在新闻稿中表示：“我们相信，我们的经鼻递送机制可以成为中枢神经系统肿瘤学领域的一项突破，为绕过血脑屏障提供一种实用而有效的途径。来自1期研究的早期数据表明，接受NEO100治疗的IDH1突变型胶质瘤患者，在复发后生存期延长且副作用蕞小。我们对这种方法能够改善这一患者群体的治疗效果充满信心。”
NeOnc Technologies公司的执行主席Amir Heshmatpour在新闻稿中表示：“NEO100-01试验接近完成招募，仅剩余6名患者名额，这是一个积极且令人振奋的进展。我们相信我们的团队能够达到美国食品药品监督管理局（FDA）的疗效终点，并为这些恶性肿瘤患者带来积极的治疗效果。”
来源：
https://www.curetoday.com/view/clinical-trial-of-neo100-recruiting-patients-with-malignant-gliomas
