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【2025欧洲风湿病大会】系统性红斑狼疮迎来革命性新药,“无症状患者”比例翻倍!

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作者: 盛诺一家

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


你有没有听说过一种叫系统性红斑狼疮”(SLE)的病?它听上去像是个很遥远的名字,但在中国,有上百万人正在和它作战。


2023年央视网曾报道[1],我国系统性红斑狼疮患者100万,其中男女患病比例为1:11.9,发病对象以育龄期女性为主。


患者明明外表看起来和常人无异,却要在身体里对抗一个“看不见的敌人”——它可能让患者毫无来由地发烧、关节疼、皮肤起疹子,甚至攻击肾脏、大脑……


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来源:AI原创生成


由于病程漫长、难以根治,很多人将系统性红斑狼疮称为“不死的癌症”。


随着医学不断发展,在今天,这些患者终于看到了希望的曙光。


在2025年欧洲风湿病大会(EULAR)上,一项国际3期临床试验PHOENYCS GO公布了令人鼓舞的结果[2]:一种名叫“Dapirolizumab pegol(简称DZP)”的新药,有望大幅缓解红斑狼疮患者症状、有效稳定病情,让更多患者获得无病状态


1

系统性红斑狼疮是怎样的一种病?


系统性红斑狼疮,听起来像是一种皮肤病,但其实它是一种自己身体的免疫系统“认错人”的慢性病。


在红斑狼疮患者体内,免疫系统会把身体正常组织当成敌人开火——可能攻击皮肤、关节,也可能是肾脏、血液,甚至脑组织。


病情一旦活跃,患者会陷入“全面战斗模式”:皮疹、关节痛、持续低烧、贫血、蛋白尿……症状一茬接一茬。


而它蕞“阴险”的地方在于,不是一直发作,而是反复无常地来回“开火—休战”。患者总是担心下次发作何时来临,就像背着一个不定时炸弹生活。


2

为什么这种病非常“重女轻男”?


系统性红斑狼疮是一种非常“重女轻男”的疾病——10个患者中,有9个都是女性患者,而且往往出现在15到55岁的黄金年龄段,也就是女性从青春期到更年期这段时间。


为什么会如此?问题主要出在育龄期女性体内分泌的雌激素上


想象一下,我们的身体里,驻扎着一支强大的“免疫B细胞军队”,它们平时负责识别病毒、细菌等外敌,制造“抗体武器”来保卫和平。


而在女性体内,有一支叫作“雌激素”的“军乐团”——它们的任务是提升士气、激发战斗力。平时吹吹打打没什么问题,但有时候,军乐团吹奏得太过激昂,把B细胞战士们的情绪带得过于亢奋


结果呢?这支原本英勇的军队突然情绪失控,开始误把自家人当成敌人,把“战火”蔓延至全身多个部位,带来各种症状。


而我们今天介绍的这款新药DZP,是一位枪法非常好的“狙击手”(靶向药),能专门识别出免疫系统中“瞎发攻击命令”的指挥员——CD40L。打掉它之后,免疫系统就能冷静下来,停止攻击自己人了


3

DZP的疗效到底怎么样?


在本届欧洲风湿免疫大会上,代号为PHOENYCS GO的全球3期临床试验公布了蕞新研究数据。 参加这项试验的都是中-重度红斑狼疮患者,大多数人使用常规的激素和免疫抑制剂后仍然效果不佳。


研究结果显示,在减轻疲劳、停止自体免疫攻击上,DZP确实疗效显著,比当前标准治疗效果更好。


  • DZP的整体疲劳缓解评分(FACIT)为8.9分,标准治疗为5.2分。

  • 治疗48周时,DZP给患者带来的疲劳缓解、心理和认知缓解、以及疲劳易感性缓解都显著优于标准治疗。


研究中,医生还重点观察了患者体内的免疫军队是否被DZP很好地控制住,愿意“停火”。关键数据为:


  • 疾病控制达标率翻倍:标准治疗组约20%患者达标,而DZP组为41%。所谓疾病控制,意思是患者体内免疫攻击大幅减弱,基本“停火”,患者症状变得非常轻微。

  • 见效更快:用药仅12周,DZP组就有更多人病情减轻,标准治疗组需要更长时间达到相同效果。

  • 长期效果更稳:近24%的DZP组患者在半年内大部分时间保持病情稳定,标准治疗组为16%。

  • 接近"临床缓解"的比例更高:即达到无症状的患者比例,DZP组患者为19%,而标准治疗组为大约8%。


传统治疗红斑狼疮很依赖激素,比如“泼尼松”这种药。但激素就像“双刃剑”——虽然能压住病情,但长期用可能会导致骨质疏松、容易感染、脸肿、水肿等一大堆副作用。


特别令人欣慰的是,DZP能在不使用太多激素的情况下稳住病情。这意味着红斑狼疮的治疗手段向前迈了一大步


不仅如此,DZP的停药率很低,说明患者普遍耐受。而且研究显示DZP带来的严重不良反应比传统治疗还要少一些(轻微不良反应多一些)。


参考来源:

[1]https://news.cctv.cn/2023/12/15/ARTIXLEHiea6C9CprEGLy3cJ231215.shtml

[2]https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/dapirolizumab-pegol-phase-3-data-in-sle-presented-at-the-annual-european-congress-of-rheumatology-eular-show-improvement-in-fatigue-and-reduction-in-disease-activity


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系统性红斑狼疮 医学前沿 新药新技术

本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明“转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)”字样。
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