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摘要
在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠癌大会上公布的2期AAGITG ASCEND临床试验的数据显示：在未经治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，接受前沿药Certepetide联合化疗，取得了令人鼓舞的疗效。
化疗方案为吉西他滨+白蛋白紫杉醇（Abraxane）。
Certepetide由美国Lisata Therapeutics公司研发。
来源：摄图网
关键数据
在试验中的B组中，接受Certepetide联合化疗的患者：
平均无进展生存期（PFS）为7.5个月，意味着一半患者在7.5个月内病情没有恶化；对照组为4.7个月。
6个月无进展生存率为60.8%，意味着在接受治疗后的6个月内，有60.8%的患者病情没有恶化；对照组为25%。
客观缓解率（ORR）为45.2%，意味着有45.2%的患者肿瘤显著缩小或完全消失；对照组组为19%。
疾病控制率（DCR）为85.7%；对照组为61.9%。
特别值得注意的是，有5名患者达到了完全缓解（CR），意味着肿瘤完全消失。
关于AAGITG ASCEND研究
AAGITG ASCEND研究纳入了适合接受吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗的转移性胰腺癌成年患者。
在B组中，患者以2:1的比例被随机分配，分别接受静脉注射Certepetide（3.2 mg/kg²，间隔4小时注射两次）或安慰剂治疗。
两组患者均接受静脉注射白蛋白紫杉醇（125 mg/m²）和吉西他滨（1000 mg/m²）。
治疗在每个28天周期的第1、8、15天进行。
蕞短随访时间为18个月。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、患者报告结果以及安全性等。
额外疗效和安全性数据
初步生存数据显示，Certepetide组的平均总生存期（OS）为10.3个月，安慰剂组为9.2个月。
与安慰剂相比，Certepetide联合治疗使死亡风险降低了14%。
安全性方面，Certepetide组中有88%的患者出现了3级或更严重的不良反应，对照组为77%。
3/4级血液系统毒性方面，Certepetide组和安慰剂组中性粒细胞减少率分别为34.3%和28.6%，血小板减少率分别为19%和14.3%。
Certepetide组常见的不良反应包括中性粒细胞计数降低（发生率33%）、贫血（21%）和血小板减少（19%）；安慰剂组则包括中性粒细胞减少（29%）、外周神经病变（10%）、发热性中性粒细胞减少（10%）、肺部感染（10%）和谷丙转氨酶升高（10%）。
医生指出：“这些毒副作用都在预期范围内且容易管理。”
研究结论
Certepetide联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇，治疗未经治疗的转移性胰腺导管腺癌患者，被证实安全有效。这些试验结果支持进一步研究Certepetide，作为转移性胰腺癌的一种新疗法。
来源：
https://www.onclive.com/view/certepetide-plus-chemotherapy-shows-orr-pfs-benefits-over-placebo-in-metastatic-pdac
