晚期卵巢癌新希望！美国新型免疫疗法IMNN-001联合化疗效果积极

摘要

近日，在美国癌症研究协会（AACR）卵巢癌研究进展特别会议上，美国IMUNON公司公布了其开发的新药IMNN-001的2期OVATION 2研究的新进展，在新诊断的晚期卵巢癌患者中，IMNN-001展现出了积极的抗肿瘤活性和良好的安全性。

来源：ChatGPT生成AI示意图

IMNN-001是一种在研的基因工程白细胞介素-12（IL-12）免疫疗法，基于IMUNON公司专有的TheraPlas技术平台开发，适用于新诊断的晚期卵巢癌。

IL-12是蕞活跃的免疫细胞因子之一，能促进T淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖，从而诱导强效抗癌免疫反应。IMNN-001是一种IL-12 DNA质粒载体，包裹在纳米颗粒递送系统中，可以进入细胞并持续在局部分泌IL-12蛋白。

OVATION 2研究评估了IMNN-001腹腔内给药联合标准化疗（紫杉醇+卡铂）的剂量、安全性、疗效和生物学活性。研究对象为新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

新辅助阶段的治疗旨在尽可能缩小肿瘤，利于手术切除。手术后患者再接受3个周期的辅助化疗以治疗残余肿瘤。

该研究共纳入112名患者，按1:1随机分组，一组接受IMNN-001（100 mg/m²，每周腹腔内注射）联合标准新辅助/辅助化疗（紫杉醇+卡铂），另一组接受单独化疗。

研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总生存期（OS）。在转化分析中，研究人员用一种叫“循环免疫荧光”的检测方法，对患者治疗前后肿瘤组织样本中的免疫标志物表达进行了分析。

研究分析了IL-12在腹腔局部给药后，对肿瘤周围环境即肿瘤微环境（TME）产生的变化。这些数据来自患者治疗前后对比的样本。

AACR会议上公布的结果显示：

IMUNON公司首席医疗官、AACR会议报告人Douglas V. Faller博士在新闻稿中表示：“这些新的转化数据非常令人鼓舞，与之前OVATION 2研究中前所未有的总生存期（OS）积极结果高度一致。研究结果持续验证了我们的TheraPlas技术，以及IMNN-001对重要抗癌细胞因子的广泛影响。它能通过激活先天和适应性免疫系统，有效地把肿瘤微环境从‘冷’变为‘热’，而且几乎没有全身毒性。截至目前，IMNN-001在临床试验中展现了显著的治疗潜力，强有力的生存获益和良好的安全性与这些转化数据一致，进一步支持我们正在进行的3期OVATION 3研究。我们期待尽快推进3期试验，为众多急需新型创新治疗的晚期卵巢癌患者带来希望。”

OVATION 3是IMUNON公司针对晚期上皮性卵巢癌患者开展的关键3期研究，已于2025年7月启动，基于2期研究的突破性总生存期（OS）数据支持。112名患者参与的2期研究结果显示：

OVATION 3研究目前在4个中心招募患者，计划增加至多46个研究点。

上皮性卵巢癌是美国女性第六大致死性恶性肿瘤。每年大约有2万新发病例，其中约70%在确诊时已为晚期（III/IV期）。这类癌症常在腹腔内扩散，手术和化疗后仍有较高复发风险（III/IV期患者复发率达75%）。晚期患者的五年生存率较低（III期41%，IV期20%）。因此，仍迫切需要能降低复发率、改善总体生存的新疗法。由于腹腔是主要肿瘤环境，也是区域免疫调节的理想靶点。

来源：

[1]https://investors.imunon.com/news-releases/news-release-details/imunon-presents-imnn-001-phase-2-translational-data-advanced

[2]https://www.cancernetwork.com/view/imnn-001-chemo-displays-tme-shift-in-newly-diagnosed-ovarian-cancer