一针三效，76%患者肿瘤缩小或停止生长！Amivantamab——晚期头颈癌患者的“新救星”

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摘要

英国癌症研究所（ICR）的科学家在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的1b/2期Orig-AMI 4临床试验的结果显示：前沿药Amivantamab在晚期头颈癌患者中，展现出积极的疗效。76%的患者从治疗中获得获益——肿瘤缩小或停止生长。

来源：英国癌症研究所（ICR）官网

Orig-AMI 4试验正在评估Amivantamab单药或与其他药物联合，治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的效果。这类癌症治疗困难，且常在标准疗法后复发。

该试验在全球11个国家、55个中心开展，其中包括由英国癌症研究所（ICR）和皇家马斯登NHS基金会医院的Kevin Harrington教授领导的研究团队。

在试验中，一部分已经接受过免疫治疗和化疗的患者，改为单独使用Amivantamab。

研究结果显示：

截至2025年7月，86名患者中有53人（约62%）仍在接受Amivantamab治疗。

Amivantamab（商品名Rybrevant）由美国强生（Johnson & Johnson）公司开发。

它是一种双特异性单克隆抗体，是一类能以三种方式同时攻击癌细胞的新一代靶向药物。

此外，Amivantamab采用皮下注射给药，与传统需输液数小时的治疗不同，只需一次注射即可完成给药，更加方便快捷。

Amivantamab已被FDA批准，用于治疗带有EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，可用于铂类化疗后进展者，也可联合化疗作为一线治疗。

截至目前，Amivantamab不仅在肺癌和头颈癌中显示出潜力，还在结直肠癌中展现出希望。研究人员希望这种创新型“注射疗法”能成为那些缺乏治疗选择患者的新希望。

头颈癌是全球第六大常见癌症，仅在英国每年就约有12800个新病例。通常治疗方式包括手术和放疗。一旦癌症复发或扩散，往往采用免疫治疗和以铂类药物为基础的化疗。如果这些疗法无法控制病情，后续治疗选择极为有限。目前仅有的获批靶向药物是西妥昔单抗（Cetuximab），但仅对少部分患者有效。

来自英国的59岁患者Carl Walsh于2024年5月被诊断出舌癌，并于同年7月加入皇家马斯登医院的Orig-AMI 4试验。

Carl说：“化疗是我的第一种治疗选择，但效果不好；之后我又尝试了免疫治疗，但也没有预期的结果。后来医生推荐我参加Orig-AMI 4试验。现在我已经进行到第7个治疗周期，效果不错，我对目前的进展很满意。”

“在参加试验前，我说话困难，进食也很痛苦。现在肿胀已经明显减轻，疼痛也大大缓解，有时我甚至会忘记自己还患着癌症。截至目前，我仅有的副作用是轻微的皮肤问题，这与化疗带来的各种严重副作用相比，真是轻松多了。”

Kevin Harrington教授（来源：皇家马斯登医院官网）

英国癌症研究所（ICR）生物癌症治疗学教授、皇家马斯登医院肿瘤内科医生Kevin Harrington教授表示：“这是我们头一次在复发性头颈癌患者中测试这种‘三重作用’疗法。Amivantamab是一种‘智能’药物，它不仅能阻断两条关键癌症信号通路，还能帮助免疫系统发挥作用。此外，与许多需要患者坐在医院输液椅上几个小时的治疗方式不同，Amivantamab只需皮下注射即可。这种方式让治疗更快捷、更方便，也更容易在门诊环境下进行。对于那些已经经历过多轮治疗的患者来说，能看到这种程度的疗效非常令人鼓舞。这不仅可能改变头颈癌的治疗效果，也可能改变未来癌症治疗的方式。”

资料来源：

https://www.royalmarsden.nhs.uk/news-and-events/news/smart-jab-shows-promise-treating-advanced-head-and-neck-cancer