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摘要
根据在2025年美国神经肿瘤学会年会上公布的3期STELLAR研究的更新数据结果：在复发性3级IDH突变型星形细胞瘤患者中，与单用化疗药Lomustine相比，联合抗癌药Eflornithine，能够显著改善总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
无进展生存期（PFS）指从治疗开始到疾病出现进展或患者死亡的时间。
在3级或4级疾病患者中：
接受Lomustine联合Eflornithine治疗的116名患者的平均总生存期（OS）为28.5个月，而单用Lomustine治疗的119人为22.3个月。
联合治疗组的平均无进展生存期（PFS）为12.3个月，意味着一半患者在12.3个月内病情没有恶化；单用Lomustine组为7.3个月。
STELLAR研究详情
STELLAR是一项开放标签研究，入组患者需通过手术或活检确诊为WHO3级间变性星形细胞瘤，并且在接受体外放射治疗（ERBT）结束至少6个月后，首次出现疾病进展或复发。此外，患者必须在头一次疾病进展或复发前接受过ERBT和Temodar（替莫唑胺）加化疗，并且KPS≥70（意味着患者的身体状态要够好，才能参加试验），器官功能良好。
STELLAR试验开始于2016年，那时候使用的是旧版WHO诊断标准（全球公认的最权威的脑肿瘤诊断系统）。在最新分析中，研究者基于WHO2021新版分子分类标准，对最初意向治疗（ITT）人群的343名患者进行了重新分类，识别出其中57%为3/4级、IDH突变型星形细胞瘤患者。
患者被随机分配至Lomustine联合Eflornithine组（A组）或单用Lomustine组（B组）。
在343名意向治疗（ITT）人群中，患者的平均年龄为43岁，大多数患者年龄≤45岁（56%），男性占60.9%，86%曾接受过1-2次手术切除，68% KPS≥90（意味着患者的身体状态非常好，几乎不受疾病影响），距离上一次放疗的平均时间为26.6个月。
此前公布的数据中，343名意向治疗（ITT）人群中，接受Lomustine联合Eflornithine治疗的172名患者的平均总生存期（OS）为23.4个月，而单用Lomustine的171名患者为20.3个月。两组的平均无进展生存期（PFS）分别为8.9个月和7.2个月。
联合治疗的安全性
在Lomustine联合Eflornithine治疗组中：
与Eflornithine或Lomustine相关的3级（严重）或更严重的治疗相关不良事件的发生率分别为50.9%和45.6%。
3级或更严重、具有临床意义的不良事件的总发生率为63.9%，包括骨髓抑制（39.6%）、听力下降（23.7%）和腹泻（9.5%）。
与Eflornithine或Lomustine相关的严重不良事件的发生率分别为7.7%和3.6%。
在单药治疗组中：
与Lomustine相关的3级（严重）或以上不良事件的发生率为33.3%。
具有临床意义的3级或以上不良事件（发生率30%）包括骨髓抑制（28.7%）、癫痫发作（1.3%）和恶心（0.7%）。
研究中也报告了与研究治疗相关的严重不良事件（发生率2.7%）。
资料来源：
https://www.targetedonc.com/view/eflornithine-lomustine-prolongs-survival-in-recurrent-midh-grade-3-astrocytoma
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