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胃癌治疗新方案:手术前后加用PD-L1免疫药Imfinzi联合化疗,三年生存率显著提升至69%

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作者: 盛诺一家

对于可手术切除的胃癌及胃食管交界部癌患者,一项重要的治疗进展正在改变临床实践。


阿斯利康PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi(度伐利尤单抗,Durvalumab)联合标准化疗的方案,已在关键临床试验中证实能显著改善患者的生存结局。

一张充满希望的医学插画:画面中心是半透明的蓝色抽象胃部轮廓,象征MATTERHORN临床研究。金色的晨曦穿透代表疾病的深蓝色阴霾,照亮前路。画面中点缀着发光的免疫治疗分子结构,并标注有“MATTERHORN 研究”、“3年总生存率 69%”及“死亡风险降低 22%”的专业字样,传递出前沿科技带来的生存突破。
图源:AI生成


这项名为MATTERHORNIII期临床试验数据显示,对于适合手术切除的胃癌或胃食管交界部癌患者,在手术前后接受Imfinzi联合FLOT化疗(一种包含氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛的标准化疗方案),与单纯接受FLOT化疗相比,患者的死亡风险降低了22%

一张抽象的医学插画,展示了生命线的延长。在深蓝色背景中,两条发光的线条向右上方延伸:上方明亮的蓝色线条代表‘Imfinzi联合方案’,标注三年生存率69%;下方较暗的线条代表‘单纯化疗’,标注三年生存率62%。画面直观呈现了死亡风险降低22%带来的生存空间提升,整体风格专业且充满希望。
图源:AI生成


具体数据显示,接受Imfinzi联合方案治疗的患者,在三年后的估算总生存率(OS)为69%,而仅接受FLOT化疗的患者为62%。 


这一数据表明,免疫疗法的加入,为这部分患者带来了更长的生存希望。



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“围手术期”治疗:在关键时间窗口清除癌细胞



胃癌是全球范围内高发的恶性肿瘤之一,许多患者在确诊时已处于进展期。 即便对于有机会接受手术根治性切除的早期患者,术后复发仍然是主要挑战。


传统的治疗模式通常是先手术,再根据病理结果决定是否进行术后辅助化疗。而“围手术期”治疗则是一种更主动的策略,它包括术前的新辅助治疗和术后的辅助治疗。


术前治疗的目标是在手术前缩小肿瘤体积,提高手术完整切除(R0切除)的成功率,并清除体内可能存在的微小转移灶。术后治疗则旨在消灭任何残留的癌细胞,进一步降低复发风险。


MATTERHORTN试验采用的正是这种围手术期治疗模式。患者在术前和术后均接受Imfinzi联合FLOT化疗的治疗,之后再单独使用Imfinzi维持治疗。 这种“前后夹击”的综合治疗,旨在大程度上清除肿瘤细胞,改善患者的长期预后。



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MATTERHORN试验:数据揭示生存优势



MATTERHORN是一项全球多中心、随机、双盲的III期临床试验NCT04592913),旨在评估Imfinzi联合FLOT化疗在可切除胃癌及胃食管交界部癌患者中的疗效与安全性。


试验的主要研究终点是无事件生存期(EFS),即从治疗开始到发生疾病进展、无法进行手术、疾病复发或因任何原因死亡的时间。数据显示,Imfinzi联合方案在这一主要终点上取得了具有临床意义的显著改善


除了总生存期获益,该试验的另一项关键数据显示,Imfinzi联合方案组的病理学完全缓解(pCR)率达到了19%,而单纯化疗组为7%。 病理学完全缓解意味着患者在接受术前治疗后,经手术切除的肿瘤组织中已检测不到任何存活的癌细胞,这通常预示着更好的长期生存前景


医学插画:展现度伐利尤单抗的作用机制。在品牌蓝色的微观世界中,原本阻碍免疫系统的PD-L1屏障正在破碎,发光的T细胞在药物作用下被重新唤醒,焕发暖色光芒并包围暗色的肿瘤细胞,寓意免疫疗法带来的生命希望。
图源:AI生成


Imfinzi的作用机制是通过阻断PD-L1蛋白。肿瘤细胞常常利用PD-L1蛋白来伪装自己,逃避免疫系统(尤其是T细胞)的攻击。Imfinzi作为一种单克隆抗体,能够阻止PD-L1与其受体结合,从而重新激活T细胞,使其能够识别并摧毁肿瘤细胞。



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全球可及性与临床实践意义



这一治疗方案的进展已获得权威机构的认可。英国国家健康与临床优化研究所(NICE)已推荐该方案用于英国国家卫生服务体系(NHS),使其成为首个在该体系内获批用于此类胃癌患者的免疫疗法


对于寻求全球顶尖医疗资源的中国患者而言,这一进展同样意义重大。


MATTERHORN试验是一项国际多中心研究,其研究中心遍布全球,其中就包括了位于美国的顶尖癌症中心,如纪念斯隆凯特琳癌症中心丹娜-法伯癌症研究院。 这意味着,这些世界领先的医疗机构拥有使用该方案的临床经验。


胃癌的预后一直不甚理想,尤其是在发生复发或转移后。将有效的免疫疗法前提至手术前后,是近年来肿瘤治疗领域的重要趋势。对于身体状况能够耐受联合治疗的患者而言,这种新模式有望将根治的机会蕞大化


当然,与所有治疗一样,该联合方案也存在不良反应。在试验中,常见的3级或4级(较为严重)不良反应包括中性粒细胞减少白细胞减少恶心。医生会根据患者的具体情况,严密监控并管理这些潜在的治疗相关风险。


总而言之,Imfinzi联合FLOT化疗为可手术切除的胃癌和胃食管交界部癌患者提供了一个强有力的治疗新选择。它通过在围手术期整合免疫治疗与化疗,不仅显著降低了死亡风险,也为更多患者争取到了更长的、无疾病困扰的生存时间




编者按

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参考来源:
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/imfinzi-set-to-become-first-immunotherapy-for-stomach-cancer-patients-on-nhs/
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/imfinzi-plus-chemo-reduced-risk-of-death-by-19-in-curable-gastric-cancer.html
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04592913


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