2026小细胞肺癌前沿靶向药盘点：1款已上市，4款距上市仅一步之遥！

过去很多年，一提到肺癌靶向治疗，人们首先想到的都是EGFR、ALK、ROS1等非小细胞肺癌靶点，以及对应上述靶点的奥希替尼、阿来替尼、恩曲替尼等大量靶向药。

相比之下，恶性程度更高但人数相对较少的小细胞肺癌（SCLC），却一直少有针对性的靶向药可用。

但这个局面正在快速好转。

如下图所示，全球科学家已经在小细胞肺癌细胞上找到DLL3、B7-H3、SEZ6、TROP2、Fucosyl-GM1等多个可以被药物识别并攻击的靶点，并据此开发出了诸多新药进行临床研究。

其中，1款靶向药已经获批上市，另有多款药物进入了大型3期临床试验，距离上市仅一步之遥。还有几款靶向药虽处于研究早期，但从研究数据来看，已经有了不错的苗头。

来源：AI原创生成

接下来，我们一起看看这些前沿靶向药的具体信息。

1、Tarlatamab（塔拉妥单抗）

靶点：DLL3

原研：美国Amgen

关键试验：3期DeLLphi-304 研究（NCT05740566）

试验中，509名铂类化疗后病情进展的小细胞肺癌患者，被随机分配接受Tarlatamab或常规二线治疗。结果显示[1]：

Tarlatamab组一半患者生存超过13.6个月，而常规治疗组为8.3个月，死亡风险降低40%。而且新药组的严重不良反应发生率为54%，低于常规治疗组的80%。

不过，该药也有细胞因子释放综合征和神经系统毒性等特殊风险，需要规范监测。

这是目前整个小细胞肺癌靶向治疗领域证据最扎实的一款靶向药，也是全球第一款专门针对小细胞肺癌的获批精准药物。

不过，这类药也有细胞因子释放综合征和神经系统毒性等特殊风险，需要规范监测。

2、Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）

靶点：B7-H3

原研：日本第一三共（Daiichi Sankyo），现与美国Merck共同开发

关键试验：2期IDeate-Lung01研究（NCT05280470）

试验中，共有183名既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者接受I-DXd，其中137名接受最终重点研究的12 mg/kg剂量。结果显示[2]：

48.2%的患者肿瘤明显缩小，87.6%的患者病情至少得到控制；一半患者病情不恶化超过4.9个月，一半患者生存超过10.3个月。其中32名将I-DXd用于二线治疗的患者，56.3%肿瘤明显缩小，一半患者生存超过12个月。

I-DXd目前已经进入全球3期IDeate-Lung02研究（NCT06203210），同时美国食品药品监督管理局（FDA）已经受理其小细胞肺癌上市申请并给予优先审评。也就是说，这款B7-H3靶向药已经从“早期有希望”走到了距离上市比较近的阶段。

3、ABBV-706

靶点：SEZ6

原研：美国AbbVie

关键试验：1期NCT05599984研究

2026年ASCO（美国临床肿瘤学会）大会公布了124名复发或难治性小细胞肺癌患者使用ABBV-706单药治疗的最新结果[3]：

52%的患者肿瘤明显缩小，一半患者病情不恶化超过5.4个月，一半患者生存超过11.3个月。

其中，41名接受目前推荐3期剂量的患者，肿瘤明显缩小的比例为56%；而在17名将该剂量用于二线治疗的患者中，82%的患者肿瘤明显缩小，一半患者生存超过14.3个月。

不过需要注意，82%这个数据只有17名患者，样本比较小，不能理解成未来82%的小细胞肺癌患者都会有效。更有参考价值的仍然是124名患者总体52%的肿瘤缓解率。

目前ABBV-706已经进入随机3期M23-384研究（NCT07365241）。如果后续大型研究能够重复早期疗效，并进一步证明患者生存获益，SEZ6有望成为DLL3、B7-H3之外又一个重要的小细胞肺癌靶点。

4、Sacituzumab govitecan（Trodelvy）

靶点：TROP2

原研：美国Immunomedics，后被Gilead收购

关键试验：2期TROPiCS-03研究（NCT03964727）

试验纳入43名接受过含铂化疗和免疫治疗、随后病情进展的广泛期小细胞肺癌患者。结果显示[4]：

41.9%的患者用药后肿瘤明显缩小；一半患者生存超过13.6个月。

这款药已经在乳腺癌等其他癌症中上市，但目前尚未获批用于小细胞肺癌。其意义在于，TROP2这条路线已经在人类小细胞肺癌患者中看到比较明确的疗效，目前正在大型3期EVOKE-SCLC-04研究（NCT06801834）中与现有二线治疗直接比较。

真正决定它能否进入小细胞肺癌常规治疗的，将是这项3期研究能否证明患者活得更久。

5、Atigotatug

靶点：Fucosyl-GM1

原研：美国Bristol Myers Squibb（BMS）

关键试验：2期CA001-050研究（NCT04702880）

这款药攻击的靶点比较特别。Fucosyl-GM1是一种存在于小细胞肺癌细胞表面的特殊糖脂，在很多小细胞肺癌中表达，而正常组织中相对少见。

CA001-050研究共随机纳入132名一线广泛期小细胞肺癌患者。在化疗＋Nivolumab基础上加入Atigotatug后，结果显示[5]：

一半患者生存超过15.6个月，而没有加入Atigotatug的对照组为11.4个月。

BMS已经启动约530人的全球3期TIGOS研究（NCT06646276），直接与目前一线标准方案比较。这项研究的结果将真正决定Fucosyl-GM1能否成为小细胞肺癌的新治疗靶点。

6、Gocatamig（MK-6070/HPN328）

靶点：DLL3

原研：美国Harpoon Therapeutics，后被Merck收购

关键试验：1/2期MK-6070-001研究（NCT04471727）

2024年ASCO公布了Gocatamig针对小细胞肺癌的早期数据。在进入剂量优化阶段、可以评价疗效的24名小细胞肺癌患者中[6]：

12名患者肿瘤明显缩小，其中1名患者的可测量肿瘤完全消失。

以上数据明确来自小细胞肺癌患者，但样本只有24人，因此目前还只能证明Gocatamig具有比较明确的早期抗肿瘤活性，不能和几百人规模的3期研究直接比较。

目前Merck还在进一步研究Gocatamig单药，以及它与B7-H3靶向药I-DXd等药物的联合治疗。

7、Obrixtamig（BI 764532）

靶点：DLL3

原研：德国Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）

关键试验：1期NCT04429087研究

在此前接受过治疗的DLL3阳性小细胞肺癌患者中，Obrixtamig已经显示出明确的抗肿瘤活性[7]：

约21%的患者肿瘤明显缩小，而且在这部分肿瘤明显缩小的患者中，一半人的疗效可以维持超过8.5个月。

单看肿瘤缩小比例，它目前的治疗数据相较于Tarlatamab、Gocatamig以及部分新型DLL3药物，并不算亮眼。但8.5个月的缓解（肿瘤显著缩小）持续时间说明，它并不是完全没有价值。

因此，目前更合理的评价是：这款药已经证明“能起效”，但现阶段竞争力相对有限，还需要后续研究找到更合适的患者或者联合方案。

目前Obrixtamig正在DAREON-5 2期研究（NCT05882058）等试验中继续接受验证。

以上就是今天要为大家盘点的全部小细胞肺癌前沿靶向药信息了。上述内容充分说明，小细胞肺癌正在逐步告别“无靶可打”的时代。

来源：摄图网

相信在几年后，小细胞肺癌患者的靶向治疗将迈上新的台阶。

不过，真正值得患者关注的，不只是这些新药“有多厉害”，而是自己现在还有没有机会用上。

比如说，同样是小细胞肺癌，不同患者因为既往用药史、肿瘤转移情况和身体状况不同，适合匹配的海外新药和临床试验可能完全不同。

如果当前标准治疗选择已经非常有限，患者不妨在身体条件尚可的阶段，尽早预约国外专家为自己评估是否有适合自己的治疗和临床试验机会。