在今年2月举行的2026年国际肺癌研究协会（IASLC）靶向治疗肺癌会议（TTLC）上，美国加州大学欧文分校医学院的血液与肿瘤学系助理教授、胸部肿瘤专家Zhaohui Liao Arter及其同事，公布了正在进行的2期eNRGy试验的更新结果。研究显示，对于NRG1融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在影像学进展后继续使用Zenocutuzumab（商品名Bizengri）仍然可能带来益处。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准AI辅助乳腺癌术中切缘评估系统Claire上市。这种AI影像设备将成为美国首个获批用于乳腺癌手术过程中评估切缘的系统，适用于0期到III期浸润性导管癌和/或导管原位癌患者。Claire此前还获得了FDA突破性医疗器械认定，旨在帮助外科医生在保乳手术中发现那些难以察觉的癌组织，并有望减少患者需要再次手术的情况。

当地时间3月3日，美国FDA正式批准了全球首款专门用于乳腺癌保乳手术的AI影像系统——Claire（由Perimeter公司研发）。这不仅是AI在手术室里的又一次胜利，更意味着乳腺癌患者在保卫健康的同时，终于更有底气。

近日，芬兰的科学家做了一项很有趣的实验：他们让喉癌细胞听音乐。结果发现，癌细胞的凶性会明显下降。研究人员通过播放声音，让癌细胞产生类似声带运动的振动，结果发现一种会促进肿瘤生长的关键YAP蛋白明显减少。

近日，英国制药巨头GSK（葛兰素史克）公布了一条令全球乙肝患者振奋的消息：一种名叫bepirovirsen的新药，已经在日本正式提交上市申请。这是它在全球第一次申请上市。如果顺利获批，它将会成为全球第一个专门以功能性治愈慢性乙肝为目标的新型乙肝药物！

近日，一项由大奥蒙德街儿童医院（GOSH）和伦敦大学学院（UCL）牵头的国际临床试验发现，一种用于治疗难治性癫痫儿童的新型实验性疗法不仅安全，而且能够显著减少癫痫发作，让孩子们拥有更加健康、快乐的生活。

当人们听到癫痫、脑瘤这类疾病名称时，往往会认为不是小问题。原因很简单——这些疾病都发生在人体重要且精密的器官之一：大脑。

在肿瘤内科界，膀胱癌的治疗方案已经原地踏步了几十年。传统的顺铂化疗虽然有效，但副作用大，很多高龄、肾功能不好的患者根本吃不消。但这几天，在旧金山举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统肿瘤大会上，一项名为KEYNOTE-B15（EV-304）的临床研究结果正式公布。现场掌声雷动，因为我们可能正在见证一个历史性的时刻：膀胱癌的去化疗时代，真的开启了！

近日，美国基因泰克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其开发的Giredestrant新药申请，与Everolimus（依维莫司）联合，用于治疗携带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。这些患者此前在接受内分泌治疗方案后出现复发或进展。FDA预计将在2026年12月18日前作出审批决定。

2026年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）在乳腺癌领域发布多项重要监管进展，涵盖新药审评、创新疗法认定以及药物安全管理更新等内容。这些动态反映出乳腺癌治疗正持续向更精准、更个体化的方向发展。本文将对2月份FDA在乳腺癌领域的关键监管进展进行简要回顾。