国外治疗优势

淋巴瘤是一种完全可能治愈的癌症。据美国国家癌症研究所公布的数据,美国的非霍奇金淋巴瘤5年生存率已经达到72%,如果是霍奇金淋巴瘤,那么5年生存率更高,达到86.6%

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来源:
https://seer.cancer.gov/statfacts/html/hodg.html
https://seer.cancer.gov/statfacts/html/nhl.html
https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(18)30127-X/fulltext
 

一方面,淋巴瘤的治疗受益于多学科写作诊疗(MDT),每个患者都由相关科室的专家组成医生团队,来为患者制定个性化治疗方案;此外,近年来国外在淋巴瘤的新药和新疗法研究方面,也取得了突出进展。


国外治疗新药

截至2019年12月16日,还有多种美国已上市的淋巴瘤药物尚未在中国获批,具体如下:


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来源:
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/non-hodgkin
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/hodgkin-lymphoma
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/


国外治疗新技术

CAR-T免疫疗法


CAR-T,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是一种新型的细胞疗法。它是在T细胞上嵌入了一种嵌合抗原受体(CAR),该受体能够在识别肿瘤细胞表面抗原的同时激活T细胞杀死肿瘤细胞。

 

换句话说,T细胞就好比是一支“普通军队”,CAR-T细胞则是一支拥有了“GPS导航”的“特种部队”,能够精准定位到“敌军”肿瘤细胞的位置并将其歼灭。

 

据美国FDA官网显示,截至2019年12月16日,FDA批准上市的用于治疗淋巴瘤的CAR-T疗法有:

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国外治疗临床试验

国外大型医院在接诊患者之外,都会开展各种疾病的临床试验,研究更好地治疗该病的新药、新疗法。据美国临床试验官网(https://clinicaltrials.gov)显示数据,截至2019年12月13日,美国开展的淋巴瘤相关临床试验共有4075个,而中国大陆只有510个,只有美国临床研究数的1/8左右。

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以下为部分国外淋巴瘤临床试验的前沿研究:


复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤:CAR-T疗法有效率达58%

2019年,美国血液学会(ASH)年会公布的国际血液与骨髓移植研究中心(CIBMTR)细胞疗法登记处的数据显示,tisagenlecleucel CAR-T细胞疗法上市后研究的有效性和安全性与既往的JULIET试验数据类似,该登记处收集了来自26家中心的70例患者,对其中47例患者进行了分析,结果发现,有28例患者治疗有效,总有效率(ORR)达到59.6%,其中有18例患者疾病完全缓解,完全缓解率达到了38.3%

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参考来源:https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper130983.html


复发/难治性霍奇金淋巴瘤: 新型联合疗法有效率高达95%

2018年,美国血液学会(ASH)年会公布的一项研究显示,ipilimumab (Yervoy)联合nivolumab (Opdivo)和brentuximab vedotin (Adcetris)治疗复发和难治性霍奇金淋巴瘤疗效显著,该研究共纳入了21例患者,在可评估疗效的19例患者中,有18例患者治疗有效,总有效率达到了95%,其中有15例患者疾病完全缓解,完全缓解率达到了79%。截至2019年12月18日,该试验正在招募中,在美国多家医院均有开展。

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参考来源:
https://lymphoma.org/newsarchive/new-therapeutic-combination-shows-promise-for-relapsed-refractory-hodgkin-lymphoma/


边缘区淋巴瘤:umbralisib获FDA突破性疗法认定

2019年1月,TG Therapeutics公司宣布,其在研新药umbralisib(TGR-1202)获得FDA颁发的突破性疗法认定,用于治疗之前至少接受过一次抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。目前尚无专门针对MZL的疗法获批。

 

美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research)年会公布了umbralisib的2期试验结果。该研究共纳入了69例边缘区淋巴瘤患者,在38例可评估的患者中,该药物的总体有效率达到了55%,其中有4例患者疾病完全缓解,17例患者疾病部分缓解,11例患者疾病控制稳定,临床获益率高达84%。截至2019年12月18日,有多项umbralisib(TGR-1202)的临床试验正在招募中,且均在美国开展。

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参考来源:
https://cancerres.aacrjournals.org/content/79/13_Supplement/CT132


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